Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
23. januar 2014 opdateret af: Indiana University
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters.
Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 glacuoma patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Tidsramme: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
2-year Change in OA PSV
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA EDV
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA RI
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA PSV
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA EDV
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA RI
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OPP
Tidsramme: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2011
Først opslået (Skøn)
4. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGPS-prost-OAG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .