- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Aikaikkuna: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
2-year Change in OA PSV
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA EDV
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA RI
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA PSV
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA EDV
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA RI
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OPP
Aikaikkuna: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGPS-prost-OAG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .