- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
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aqueous outflow
aqueous outflow treated
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Prazo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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2-year Change in OA PSV
Prazo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA EDV
Prazo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA RI
Prazo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
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2-year Change in CRA PSV
Prazo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
|
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2-year Change in CRA EDV
Prazo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
|
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2-year Change in CRA RI
Prazo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
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2-year Change in OPP
Prazo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGPS-prost-OAG
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