각막확장증의 UVA-리보플라빈 가교결합 치료

포함 기준:

나. 질병이 사춘기에 시작되는 경우가 많기 때문에 원추 각막 대상자의 경우 14세 이상, 굴절 수술 후 각막 절제증 및 이식 후 환자의 경우 18세 이상

ii. 서명, 날짜, 서면 동의서

iii. 이전 굴절 수술 또는 무작위 배정 전 24개월 이하의 기간 동안 다음 변화 중 하나 이상으로 정의된 진행성 원추 각막 후 지형 또는 단층 촬영에서 문서화된 확장증이 있는 경우:

• 가장 가파른 각막곡률 값(또는 sim K)에서 최소 1.0디옵터 증가, 또는
• 주관적 명백한 굴절에 의해 평가된 규칙적인 난시에서 최소 1.0 디옵터의 증가, 또는
• 자각적 굴절에서 최소 0.5 디옵터의 근시 변화(구형 등가물의 감소), 또는
• 불규칙한 난시 및 확장증의 지형적 특징과 관련된 시력의 문서화된 감소

iv. 상피가 아직 제거되지 않은 상태로 진료실에서 측정했을 때 최소 수술 전 각막 두께가 375미크론 이상인 경우

v. 굴절 수술 후 원추각막 진단을 받지 않은 피험자의 경우에만:

• 만 14세 이상 ~ 만 55세,

• 각막 지형도에서 비정상적인 중앙 또는 중앙부 스티프닝의 존재 또는

  • 플라이셔 링
  • 보그트 선조
  • 각막 얇아짐
  • 각막 흉터

vi. 콘택트렌즈 착용자 전용:

최종 스크리닝 굴절 전에 필요한 기간 동안 콘택트 렌즈 제거:

• 소프트, 연장 착용, 소프트 토릭 및 경성 기체 투과성 렌즈의 콘택트렌즈 최소 중단 기간 2주

vii. 굴절 수술 후 각막확장증 환자의 경우:

• 굴절 난시가 증가하고 각막 지형 또는 각막 난시가 0.5 이상인 엑시머 레이저 굴절 수술의 병력, 또는 원추 각막 또는 투명한 변연 변성을 암시하는 지형의 존재 또는 비정상적인 고차 수차와 관련된 최상의 안경 교정 시력 감소의 병력 ( 특히 혼수 상태) 눈의 수차 매핑.

viii. 각막 이식 환자의 경우:

• 이식 봉합사 제거에 기인하지 않고 최근 2년 동안 발생한 굴절 난시 증가 및 각막 이식 후 최소 1년 이상 발생한 해당 지형적 불규칙성이 기록된 원추각막에 대한 각막 이식 이력.

제외 기준:

나. 각막이 지나치게 얇은 환자. (상피를 제거한 부종 상태에서 수술 중 최소 각막 두께는 400 미크론을 초과해야 함)

ii. 62D보다 큰 각막 측정 판독값

iii. 지난 3년 동안 원추각막/각막확장증 진행의 증거 없음

iv. 만 55세 미만

• 원추 각막 환자의 경우 14년

• 굴절 수술 후 각막 확장증 및 이식 후 환자의 경우 18년

  v. 조사자의 의견에 따라 합병증(예: 과거력 단순 헤르페스 각막염, 각막 융해, 천공성 각막 궤양, 데스메토사, 화학 손상으로 인한 이전 각막 손상, 헤르페스 대상포진 각막염, 안진, 시력을 상당히 손상시키는 각막 흉터, 기존 녹내장, 녹내장 의심, 23mmHg를 초과하는 골드만 압평압, 백내장, 포도막염 병력, 감염으로 이어질 수 있는 활동성 안구 질환, 1800개 세포 미만의 각막 내피 세포 수 평방밀리미터당)

vi. 연구자의 의견에 따라 합병증(예: 다운 증후군, 자가 면역 질환, 초기 치료 당시의 임신 또는 간호, 알코올 남용 이력, 면역 저하, 리보플라빈 또는 기타 연구 약물에 대한 알레르기)에 취약할 수 있는 전신 상태가 있는 환자 )

vii. 연구 요법 및 의사의 조언을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자

viii. 기준선 검사 전 최소 1개월 동안 및 수술 후 첫 6개월 동안 수술할 눈에 경성 콘택트렌즈 착용을 중단할 의사가 없는 환자

ix. 기본 검사 전에 콘택트 렌즈를 중단할 의사가 없는 환자: 소프트 렌즈의 경우 1주, 강성 또는 소프트 토릭 렌즈의 경우 2주

엑스. 제안된 가교 시점의 임신

xi. 리보플라빈에 알려진 과민증

xii. 중앙 각막 내피 세포 수는 평방 밀리미터당 1400개 미만입니다.

xiii. 중요한 중앙 각막 기질 흉터의 존재

xiv. 지연된 상처 치유의 역사

xv. 면역 저하 환자

xvi. 결합 조직 질환의 병력(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염)

xvii. 녹내장의 병력, 24 이상의 원추각막 평가에서 측정된 Goldmann 압평압, 또는 녹내장 의심, xviii. 현저한 기존 백내장

xix. Bruchs 막의 황반 변성 또는 융합 드루젠

더블 엑스. 각막의 과거 또는 현재 단순 포진의 증거