UVA-ryboflawina sieciująca leczenie ektazji rogówki

Kryteria przyjęcia:

I. Wiek 14 lat lub więcej w przypadku pacjentów ze stożkiem rogówki, ponieważ choroba często rozpoczyna się w okresie dojrzewania, oraz 18 lat lub więcej w przypadku pacjentów po chirurgii refrakcyjnej z keratektazją i pacjentów po przeszczepie

II. Podpisana, datowana, pisemna świadoma zgoda

iii. Posiadanie udokumentowanej ektazji w topografii lub tomografii po wcześniejszej operacji refrakcyjnej LUB postępujący stożek rogówki zdefiniowany jako jedna lub więcej z następujących zmian w okresie 24 miesięcy lub krótszym przed randomizacją:

• Wzrost o co najmniej 1,0 dioptrii w najbardziej stromej wartości keratometrycznej (lub sim K), lub
• wzrost o co najmniej 1,0 dioptrii w astygmatyzmie regularnym ocenianym na podstawie subiektywnego widocznego refrakcji lub
• przesunięcie krótkowzroczne (spadek ekwiwalentu sferycznego) o co najmniej 0,5 dioptrii przy subiektywnym refrakcji lub
• udokumentowane obniżenie ostrości wzroku związane z astygmatyzmem nieregularnym i cechami topograficznymi ektazji

iv. mieć minimalną przedoperacyjną grubość rogówki wynoszącą 375 mikronów lub więcej, mierzoną w gabinecie, z nieusuniętym jeszcze nabłonkiem

v. Tylko u pacjentów z rozpoznaniem stożka rogówki bez operacji refrakcyjnej:

• 14 lat lub więcej do 55 lat,

• topografia osiowa zgodna ze stożkiem rogówki, taka jak obecność nieprawidłowego centralnego lub okołośrodkowego stromości na mapie topografii rogówki lub obecność jednego lub więcej zmian w lampie szczelinowej związanych ze stożkiem rogówki, takich jak

  • Pierścień Fleischera
  • rozstępy Vogta
  • Przerzedzenie rogówki
  • Bliznowacenie rogówki

wi. Tylko dla osób noszących soczewki kontaktowe:

Zdejmowanie soczewek kontaktowych na wymagany okres przed ostatecznym badaniem refrakcji:

• Minimalny okres zaprzestania stosowania soczewek kontaktowych to dwa tygodnie w przypadku miękkich, przedłużonych soczewek, miękkich torycznych i sztywnych soczewek gazoprzepuszczalnych

VII. Dla pacjentów z rogowaceniem po chirurgii refrakcyjnej:

• Chirurgia refrakcyjna laserem ekscymerowym w wywiadzie z narastającym astygmatyzmem refrakcyjnym i astygmatyzmem topograficznym lub keratometrycznym rogówki wynoszącym 0,5 lub więcej lub w wywiadzie zmniejszająca się najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami związana z obecnością topografii sugerującej stożek rogówki lub zwyrodnienie brzeżne przezroczystej rogówki lub nieprawidłowe aberracje wyższego rzędu ( zwłaszcza śpiączka) na mapowaniu aberracji oka.

VIII. Dla pacjentów po przeszczepie rogówki:

• Historia przeszczepu rogówki z powodu stożka rogówki z udokumentowanym narastającym astygmatyzmem refrakcyjnym i odpowiadającą mu nieprawidłowością topograficzną występującą co najmniej rok po przeszczepie rogówki, niezwiązaną z usunięciem szwów przeszczepu i występującą w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

I. Pacjenci ze zbyt cienką rogówką. (Śródoperacyjna minimalna grubość rogówki w stanie opuchniętym z usuniętym nabłonkiem musi przekraczać 400 mikronów)

II. Odczyty keratometryczne większe niż 62D

iii. Brak dowodów na progresję stożka rogówki / keratektazję w ciągu ostatnich trzech lat

iv. Wiek poniżej 55 lat, ale poniżej

• 14 lat dla pacjentów ze stożkiem rogówki

• 18 lat dla pacjentów po operacji refrakcyjnej rogowacenia i pacjentów po przeszczepach

  v. Wcześniejsze stany oczu w leczonym oku (oczach), które zdaniem badacza mogą predysponować do powikłań (takich jak opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie, stopienie rogówki, perforacja wrzodu rogówki, descemetocele, wcześniejsze uszkodzenie rogówki w wyniku urazu chemicznego, opryszczka półpasiec rogówki, oczopląs, bliznowacenie rogówki znacznie upośledzające widzenie, istniejąca wcześniej jaskra, podejrzenie jaskry, ciśnienie aplanacyjne Goldmanna powyżej 23 mm Hg, zaćma, zapalenie błony naczyniowej oka w wywiadzie, aktywna choroba oczu mogąca prowadzić do zakażenia, liczba komórek śródbłonka rogówki poniżej 1800 komórek na milimetr kwadratowy)

wi. Pacjenci ze stanem ogólnoustrojowym, który w opinii badacza może predysponować do powikłań (takich jak zespół Downa, choroba autoimmunologiczna, ciąża lub karmienie piersią w momencie początkowego leczenia, nadużywanie alkoholu w wywiadzie, obniżona odporność, alergia na ryboflawinę lub inne badane leki )

VII. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować się do schematu badania i zaleceń lekarza

VIII. Pacjenci niechętni do zaprzestania noszenia sztywnych soczewek kontaktowych w oku, który ma być operowany przez co najmniej miesiąc przed badaniem wyjściowym i przez pierwsze 6 miesięcy po operacji

ix. Pacjent niechętny zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych przed badaniem wyjściowym: tydzień w przypadku soczewek miękkich, dwa tygodnie w przypadku soczewek sztywnych lub miękkich torycznych

X. Ciąża w czasie proponowanego sieciowania

xi. Znana nadwrażliwość na ryboflawinę

XII. Centralna liczba komórek śródbłonka rogówki poniżej 1400 komórek na milimetr kwadratowy.

XIII. Obecność znacznej centralnej blizny podścieliska rogówki

XIV. Historia opóźnionego gojenia się ran

xv. Pacjent z obniżoną odpornością

XVI. Historia chorób tkanki łącznej (takich jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów)

XVII. Historia jaskry, ciśnienie aplanacji Goldmanna mierzone w ocenie stożka rogówki powyżej 24 lub podejrzenie jaskry, xviii. Znaczna istniejąca zaćma

XIX. Zwyrodnienie plamki żółtej lub zlewające się druzy błony Bruchsa

xx. Dowody na przebytą lub obecną opryszczkę rogówki