UVA-Riboflavin Tværbindingsbehandling af hornhindeektasi

Inklusionskriterier:

jeg. Alder 14 år eller ældre for keratoconus-patienter, da sygdommen ofte begynder i puberteten, og 18 år eller ældre for post-refraktiv kirurgisk keratectasia og post-transplantationspatienter

ii. Underskrevet, dateret, skriftligt informeret samtykke

iii. At have dokumenteret ektasi på topografi eller tomografi efter tidligere refraktiv operation ELLER progressiv keratoconus defineret som en eller flere af følgende ændringer over en periode på 24 måneder eller mindre før randomisering:

• En stigning på mindst 1,0 dioptri i den stejleste keratometriværdi (eller sim K), eller
• en stigning på mindst 1,0 dioptri i regulær astigmatisme vurderet ved subjektiv manifest refraktion, eller
• et nærsynet skift (fald i den sfæriske ækvivalent) på mindst 0,5 dioptrier ved subjektiv brydning, eller
• dokumenteret fald i synsstyrke forbundet med uregelmæssig astigmatisme og topografiske træk ved ectasia

iv. Har en minimal præoperativ hornhindetykkelse på 375 mikron eller mere, målt på kontoret med epitel endnu ikke fjernet

v. Kun for forsøgspersoner med ikke-post refraktiv kirurgisk keratokonusdiagnose:

• 14 år eller ældre til 55 år,

• aksial topografi i overensstemmelse med keratokonus, såsom tilstedeværelse af unormal central eller paracentral stejling på hornhindens topografikort, eller tilstedeværelse af et eller flere spaltelampefund forbundet med keratoconus, som f.eks.

  • Fleischer ring
  • Vogt striae
  • Udtynding af hornhinden
  • Hornhinde ardannelse

vi. Kun for kontaktlinsebrugere:

Fjernelse af kontaktlinser i det krævede tidsrum før den endelige screeningsrefraktion:

• Kontaktlinser minimum afbrydelsestid to uger for bløde, længerevarende brug, bløde toriske og stive gaspermeable linser

vii. Til patienter med post-refraktiv kirurgisk keratectasia:

• Anamnese med excimer laser refraktiv kirurgi med stigende refraktiv astigmatisme og hornhinde topografisk eller keratometrisk astigmatisme på 0,5 eller mere, eller en historie med faldende bedste brille korrigeret synsstyrke forbundet med tilstedeværelsen af ​​topografi, der tyder på keratoconus eller pellucid marginal degeneration eller unormale højere ordens aberrationer ( især koma) på aberrationskortlægningen af ​​øjet.

viii. Til patienter med hornhindetransplantationer:

• Anamnese med hornhindetransplantation for keratoconus med dokumenteret stigende refraktiv astigmatisme og tilsvarende topografisk uregelmæssighed forekommende mindst et år efter hornhindetransplantation, som ikke kan tilskrives fjernelse af transplantatsutur og forekommende i løbet af de seneste to år.

Ekskluderingskriterier:

jeg. Patienter med for tynde hornhinder. (Intraoperativ minimal hornhindetykkelse i hævet tilstand med epitelet fjernet skal overstige 400 mikron)

ii. Keratometriske aflæsninger større end 62D

iii. Ingen tegn på keratoconus/keratectasia progression over de foregående tre år

iv. Alder under 55 år, men under

• 14 år for keratoconuspatienter

• 18 år for post-refraktiv kirurgisk keratectasia og post-transplanterede patienter

  v. Tidligere okulær tilstand i øjet/øjnene, der skal behandles, som efter efterforskerens mening kan disponere for komplikationer (såsom historie herpes simplex keratitis, hornhindesmeltning, perforeret hornhindesår, descemetocele, tidligere hornhindeskade fra kemisk skade, herpes zoster keratitis, nystagmus, hornhinde ardannelse, der signifikant forringer synet, allerede eksisterende glaukom, mistænkt glaukom, Goldmann applanationstryk over 23 mm Hg, grå stær, historie med uveitis, aktiv øjensygdom, der kan føre til infektion, hornhindeendotelcelleantal under 1800 celler per kvadratmillimeter)

vi. Patienter med en systemisk tilstand, der efter investigatorens mening kan disponere for komplikationer (såsom Downs syndrom, autoimmun sygdom, graviditet eller amning på tidspunktet for den indledende behandling, historie med alkoholmisbrug, immunsvækkelse, allergi over for riboflavin eller anden undersøgelsesmedicin )

vii. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesregimet og lægens råd

viii. Patienter, der ikke er villige til at holde op med at bruge stive kontaktlinser i øjet for at blive opereret i mindst en måned før baseline undersøgelse og i de første seks måneder efter operationen

ix. Patient, der ikke er villig til at afbryde kontaktlinser før baseline-undersøgelse: en uge for bløde linser, to uger for stive eller bløde toriske linser

x. Graviditet på tidspunktet for foreslået tværbinding

xi. Kendt overfølsomhed over for riboflavin

xii. Central corneal endotelcelleantal under 1400 celler pr. kvadratmillimeter.

xiii. Tilstedeværelse af signifikant central stromal ar i hornhinden

xiv. Historie om forsinket sårheling

xv. Immunkompromitteret patient

xvi. Anamnese med bindevævssygdom (såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis)

xvii. Anamnese med glaukom, et Goldmann-applanationstryk målt i keratoconus-evaluering på over 24, eller mistænkt for glaukom, xviii. Betydelig eksisterende grå stær

xix. Makuladegeneration eller sammenflydende drusen af ​​Bruchs membran

xx. Bevis på tidligere eller nuværende herpes simplex i hornhinden