Sarveiskalvon ihottuman UVA-riboflaviinin silloitushoito

Sisällyttämiskriteerit:

i. 14-vuotiaat tai vanhemmat keratoconus-potilailla, koska sairaus alkaa usein murrosiässä, ja 18-vuotiaat tai vanhemmat refraktiivisen leikkauksen jälkeisillä keratektasia- ja transplantaatiopotilailla

ii. Allekirjoitettu, päivätty, kirjallinen tietoinen suostumus

iii. Jos sinulla on dokumentoitu ektasia topografiassa tai tomografiassa edellisen taittoleikkauksen jälkeen TAI progressiivinen keratokonus, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista muutoksesta 24 kuukauden aikana tai vähemmän ennen satunnaistamista:

• Vähintään 1,0 diopterin lisäys jyrkimmässä keratometria-arvossa (tai sim K:ssa) tai
• vähintään 1,0 diopterin lisäys säännöllisessä astigmatismissa subjektiivisen ilmeisen taittumisen perusteella, tai
• likinäköinen siirtymä (palloekvivalentin lasku) vähintään 0,5 dioptria subjektiivisessa taittumisessa, tai
• dokumentoitu näöntarkkuuden heikkeneminen, joka liittyy epäsäännölliseen astigmatismiin ja ektaasian topografisiin piirteisiin

iv. Ennen leikkausta sarveiskalvon vähimmäispaksuus on 375 mikronia tai enemmän, mitattuna toimistossa, kun epiteeliä ei ole vielä poistettu

v. Vain henkilöille, joilla ei ole taittoleikkauksen jälkeistä keratokonusdiagnoosia:

• 14-vuotiaasta tai vanhemmasta 55-vuotiaaksi,

• aksiaalinen topografia, joka on yhdenmukainen keratoconuksen kanssa, kuten epänormaali keskus- tai paracentraalinen jyrkkyys sarveiskalvon topografiakartalla tai yhden tai useamman keratoconukseen liittyvän rakolampun löydöksen esiintyminen, kuten esim.

  • Fleischer sormus
  • Vogt striae
  • Sarveiskalvon oheneminen
  • Sarveiskalvon arpeutuminen

vi. Vain piilolinssien käyttäjille:

Piilolinssien poisto vaadituksi ajaksi ennen lopullista seulontarefraktiota:

• Piilolinssien käytön vähimmäiskestoaika kaksi viikkoa pehmeille, pitkäkestoisille, pehmeille toric- ja jäykille kaasua läpäiseville linsseille

vii. Potilaille, joilla on refraktiivisen leikkauksen jälkeinen keratektasia:

• Aiemmat eksimeerilaserrefraktiiviset leikkaukset, joissa on lisääntynyt refraktiivinen astigmatismi ja sarveiskalvon topografinen tai keratometrinen astigmatismi 0,5 tai enemmän, tai aiempi paras silmälasikorjattu näöntarkkuus, joka liittyy topografian esiintymiseen, joka viittaa keratoconukseen tai pellucid marginaalidegeneraatioon tai epänormaaleihin korkeamman asteen poikkeamiin ( erityisesti kooma) silmän poikkeavuuskartoituksessa.

viii. Potilaille, joille on tehty sarveiskalvonsiirto:

• Aiemmat sarveiskalvonsiirrot keratoconuksen vuoksi ja dokumentoitu lisääntyvä refraktiivinen astigmatismi ja vastaava topografinen epäsäännöllisyys, joka on ilmennyt vähintään vuoden kuluttua sarveiskalvonsiirrosta, ei johdu siirrännäisen ompeleen poistosta ja joka esiintyi viimeisen kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

i. Potilaat, joilla on liian ohut sarveiskalvo. (Leikkauksensisäisen sarveiskalvon vähimmäispaksuuden turvonneessa tilassa, kun epiteeli on poistettu, on oltava yli 400 mikronia)

ii. Keratometriset lukemat yli 62D

iii. Ei näyttöä keratokonuksen/keratektasian etenemisestä kolmen edellisen vuoden aikana

iv. Ikä alle 55 vuotta, mutta alle

• 14 vuotta keratoconus-potilaille

• 18 vuotta refraktiivisen leikkauksen jälkeisillä keratektasia- ja transplantaatiopotilailla

  v. Aiempi silmäsairaus hoidettavassa silmässä (silmissä), jotka voivat tutkijan mielestä altistaa komplikaatioille (kuten historiallinen herpes simplex -keratiitti, sarveiskalvon sulaminen, rei'itetty sarveiskalvon haavauma, deskemetokele, aiempi kemiallisen vaurion aiheuttama sarveiskalvovaurio, herpes zoster keratiitti, nystagmus, sarveiskalvon arpeutuminen, joka heikentää merkittävästi näköä, olemassa oleva glaukooma, glaukoomaepäilty, Goldmannin applanaatiopaine yli 23 mmHg, kaihi, uveiitti, aktiivinen silmäsairaus, joka voi johtaa infektioon, sarveiskalvon endoteelisolujen määrä alle 180 neliömillimetriä kohti)

vi. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi tutkijan mielestä altistaa komplikaatioille (kuten Downin oireyhtymä, autoimmuunisairaus, raskaus tai imetys aloitushoidon aikana, alkoholin väärinkäyttö, immuunipuutos, allergia riboflaviinille tai muille tutkimuslääkkeille )

vii. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusohjelmaa ja lääkärin neuvoja

viii. Potilaat, jotka eivät halua lopettaa jäykkien piilolinssien käyttöä leikattavassa silmässä vähintään kuukauden ajan ennen perustutkimusta ja ensimmäisten kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen

ix. Potilas, joka ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä ennen perustutkimusta: yksi viikko pehmeät linssit, kaksi viikkoa jäykät tai pehmeät tooriset linssit

x. Raskaus ehdotetun silloittamisen aikaan

xi. Tunnettu yliherkkyys riboflaviinille

xii. Keskuskalvon endoteelisolujen määrä alle 1400 solua neliömillimetriä kohti.

xiii. Merkittävä keskeisen sarveiskalvon stroomaarpi

xiv. Haavojen viivästyneen paranemisen historia

xv. Immuunipuutteinen potilas

xvi. Aiempi sidekudossairaus (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma)

xvii. Glaukooman historia, Goldmannin applanaatiopaine mitattuna keratoconus-arvioinnissa yli 24, tai glaukoomaepäilty, xviii. Merkittävä olemassa oleva kaihi

xix. Makulan rappeuma tai Bruchsin kalvon konfluenttinen druseni

xx Todisteet aiemmasta tai nykyisestä sarveiskalvon herpes simplexistä