Tratamento de Crosslinking UVA-Riboflavina para Ectasia da Córnea

Critério de inclusão:

eu. Idade de 14 anos ou mais para pacientes com ceratocone, uma vez que a doença geralmente começa na puberdade, e 18 anos ou mais para ceratectasia pós-cirurgia refrativa e pacientes pós-transplante

ii. Consentimento informado assinado, datado e por escrito

iii. Tendo documentado ectasia na topografia ou tomografia após cirurgia refrativa anterior OU ceratocone progressivo definido como uma ou mais das seguintes alterações durante um período de 24 meses ou menos antes da randomização:

• Um aumento de pelo menos 1,0 dioptria no valor de ceratometria mais íngreme (ou sim K), ou
• um aumento de pelo menos 1,0 dioptria no astigmatismo regular avaliado por refração manifesta subjetiva, ou
• um deslocamento míope (diminuição no equivalente esférico) de pelo menos 0,5 dioptrias na refração subjetiva, ou
• diminuição documentada na acuidade visual associada a astigmatismo irregular e características topográficas de ectasia

4. Ter espessura corneana pré-operatória mínima de 375 mícrons ou mais, medida no consultório com epitélio ainda não removido

v. Para indivíduos com diagnóstico de ceratocone não pós-cirurgia refrativa apenas:

• 14 anos ou mais até 55 anos de idade,

• topografia axial consistente com ceratocone, como presença de inclinação central ou paracentral anormal no mapa topográfico da córnea ou presença de um ou mais achados da lâmpada de fenda associados ao ceratocone, como

  • anel Fleischer
  • Estrias de Vogt
  • adelgaçamento da córnea
  • Cicatriz da córnea

vi. Apenas para usuários de lentes de contato:

Remoção de lentes de contato pelo período de tempo necessário antes da refração de triagem final:

• Tempo mínimo de descontinuação das lentes de contato duas semanas para lentes macias, de uso prolongado, tóricas macias e lentes rígidas permeáveis ​​a gás

vii. Para pacientes com ceratectasia pós-cirurgia refrativa:

• História de cirurgia refrativa com excimer laser com astigmatismo refrativo crescente e astigmatismo ceratométrico ou topográfico da córnea de 0,5 ou mais, ou história de diminuição da acuidade visual corrigida pelo melhor óculos associada à presença de topografia sugestiva de ceratocone ou degeneração marginal pelúcida ou aberrações anormais de ordem superior ( especialmente coma) no mapeamento de aberração do olho.

viii. Para pacientes com transplantes de córnea:

• História de transplante de córnea para ceratocone com astigmatismo refrativo crescente documentado e irregularidade topográfica correspondente ocorrendo pelo menos um ano após o transplante de córnea, não atribuível à remoção da sutura do transplante e ocorrendo durante os dois anos mais recentes.

Critério de exclusão:

eu. Pacientes com córneas excessivamente finas. (A espessura mínima intraoperatória da córnea no estado inchado com o epitélio removido deve exceder 400 mícrons)

ii. Leituras ceratométricas superiores a 62D

iii. Nenhuma evidência de progressão de ceratocone/ceratectasia nos últimos três anos

4. Idade inferior a 55 anos, mas abaixo

• 14 anos para pacientes com ceratocone

• 18 anos para ceratectasia pós-cirurgia refrativa e pacientes pós-transplante

  v. Condição ocular anterior no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s) que pode, na opinião do investigador, predispor a complicações (como histórico de ceratite por herpes simples, fusão da córnea, úlcera de córnea perfurada, descemetocele, dano prévio da córnea por lesão química, herpes ceratite zoster, nistagmo, cicatrização da córnea que prejudica significativamente a visão, glaucoma preexistente, suspeita de glaucoma, pressão de aplanação de Goldmann superior a 23 mm Hg, catarata, história de uveíte, doença ocular ativa que pode levar a infecção, contagem de células endoteliais da córnea abaixo de 1800 células por milímetro quadrado)

vi. Pacientes com uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode predispor a complicações (como síndrome de Down, doença autoimune, gravidez ou amamentação no momento do tratamento inicial, histórico de abuso de álcool, imunocomprometimento, alergia à riboflavina ou a outros medicamentos do estudo )

vii. Pacientes que não desejam ou não podem cumprir o regime do estudo e o conselho do médico

viii. Pacientes que não desejam interromper o uso de lentes de contato rígidas no olho a ser operado por pelo menos um mês antes do exame inicial e nos primeiros seis meses após a cirurgia

ix. Paciente que não deseja interromper as lentes de contato antes do exame inicial: uma semana para lentes gelatinosas, duas semanas para lentes tóricas rígidas ou gelatinosas

x. Gravidez no momento do crosslinking proposto

XI. Hipersensibilidade conhecida à riboflavina

xii. Contagem de células endoteliais da córnea central abaixo de 1400 células por milímetro quadrado.

xiii. Presença de cicatriz estromal central significativa da córnea

xiv. História de cicatrização retardada de feridas

xv. paciente imunocomprometido

xvi. História de doença do tecido conjuntivo (como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide)

xvii. História de glaucoma, uma pressão de aplanação de Goldmann medida na avaliação de ceratocone acima de 24, ou suspeita de glaucoma, xviii. Catarata significativa existente

xix. Degeneração macular ou drusa confluente da membrana de Bruchs

xx. Evidência de herpes simples passado ou presente da córnea