UVA-riboflavin síťující léčba rohovkové ektázie

Kritéria pro zařazení:

i. Věk 14 let nebo starší u jedinců s keratokonusem, protože onemocnění často začíná v pubertě, a 18 let nebo starší u pacientů s keratektází po refrakční operaci a pacientů po transplantaci

ii. Podepsaný, datovaný, písemný informovaný souhlas

iii. Mít dokumentovanou ektázii na topografii nebo tomografii po předchozí refrakční operaci NEBO progresivní keratokonus definovaný jako jedna nebo více z následujících změn po dobu 24 měsíců nebo méně před randomizací:

• Nárůst minimálně o 1,0 dioptrie v nejstrmější hodnotě keratometrie (nebo sim K), popř.
• zvýšení minimálně o 1,0 dioptrie u pravidelného astigmatismu hodnoceného subjektivní manifestní refrakcí, popř.
• myopický posun (pokles sférického ekvivalentu) alespoň 0,5 dioptrie na subjektivní refrakci, popř.
• dokumentovaný pokles zrakové ostrosti spojený s nepravidelným astigmatismem a topografickými rysy ektázie

iv. Mít minimální předoperační tloušťku rohovky 375 mikronů nebo více, měřeno v ordinaci s dosud neodstraněným epitelem

v. Pouze pro subjekty s diagnózou keratokonus bez refrakční operace:

• od 14 let do 55 let,

• axiální topografie konzistentní s keratokonem, jako je přítomnost abnormálního centrálního nebo paracentrálního prohloubení na mapě topografie rohovky nebo přítomnost jedné nebo více nálezů štěrbinových lamp spojených s keratokonem, jako je např.

  • Fleischerův prsten
  • Vogt strie
  • Ztenčení rohovky
  • Zjizvení rohovky

vi. Pouze pro nositele kontaktních čoček:

Vyjmutí kontaktních čoček na požadovanou dobu před závěrečnou screeningovou refrakcí:

• Minimální doba vysazení kontaktních čoček dva týdny pro měkké, prodloužené nošení, měkké torické a tuhé čočky propustné pro plyny

vii. Pro pacienty s keratektází po refrakční operaci:

• Anamnéza refrakční chirurgie excimerovým laserem se zvyšujícím se refrakčním astigmatismem a rohovkovým topografickým nebo keratometrickým astigmatismem 0,5 nebo více, nebo anamnéza klesající nejlépe brýlově korigované zrakové ostrosti spojené s přítomností topografie připomínající keratokonus nebo čirou marginální degeneraci nebo abnormální aberace vyššího řádu ( zejména koma) na aberačním mapování oka.

viii. Pro pacienty s transplantací rohovky:

• Anamnéza transplantace rohovky pro keratokonus s dokumentovaným rostoucím refrakčním astigmatismem a odpovídající topografickou nepravidelností vyskytující se nejméně jeden rok po transplantaci rohovky, které nelze přisoudit odstranění transplantačních stehů a vyskytující se během posledních dvou let.

Kritéria vyloučení:

i. Pacienti s nadměrně tenkými rohovkami. (Intraoperační minimální tloušťka rohovky v oteklém stavu s odstraněným epitelem musí přesáhnout 400 mikronů)

ii. Keratometrické údaje větší než 62D

iii. Žádné známky progrese keratokonu/keratectasie během předchozích tří let

iv. Věk méně než 55 let, ale méně

• 14 let pro pacienty s keratokonusem

• 18 let pro keratektázii po refrakční operaci a pacienty po transplantaci

  v. Předchozí oční stav v oku (očích), který má být léčen, který by podle názoru zkoušejícího mohl predisponovat ke komplikacím (jako je keratitida herpes simplex v anamnéze, roztavení rohovky, perforovaný vřed rohovky, desmetokéla, předchozí poškození rohovky chemickým poškozením, herpes zoster keratitida, nystagmus, zjizvení rohovky, které významně zhoršuje vidění, již existující glaukom, podezření na glaukom, tlak Goldmannovy aplanace vyšší než 23 mm Hg, katarakta, uveitida v anamnéze, aktivní oční onemocnění, které může vést k infekci, počet endoteliálních buněk rohovky pod 1800 buněk na čtvereční milimetr)

vi. Pacienti se systémovým onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího mohlo predisponovat ke komplikacím (jako je Downův syndrom, autoimunitní onemocnění, těhotenství nebo kojení v době počáteční léčby, abúzus alkoholu v anamnéze, imunokompromitovaná, alergie na riboflavin nebo jiné studované léky )

vii. Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni dodržovat studijní režim a rady lékaře

viii. Pacienti, kteří nejsou ochotni přerušit nošení pevných kontaktních čoček v oku, které mají být operovány, alespoň jeden měsíc před základním vyšetřením a prvních šest měsíců po operaci

ix. Pacient neochotný přerušit používání kontaktních čoček před základním vyšetřením: jeden týden pro měkké čočky, dva týdny pro tuhé nebo měkké torické čočky

X. Těhotenství v době navrhovaného síťování

xi. Známá přecitlivělost na riboflavin

xii. Počet endoteliálních buněk centrální rohovky pod 1400 buněk na milimetr čtvereční.

xiii. Přítomnost významné centrální rohovkové stromální jizvy

xiv. Anamnéza opožděného hojení ran

xv. Imunokompromitovaný pacient

xvi. Anamnéza onemocnění pojivové tkáně (jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida)

xvii. Anamnéza glaukomu, tlak Goldmannovy aplanace naměřený při hodnocení keratokonu nad 24, nebo podezření na glaukom, xviii. Významná existující katarakta

xix. Makulární degenerace nebo konfluentní drúzy Bruchsovy membrány

xx. Důkazy o minulém nebo současném herpes simplex rohovky