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Heart Failure and Risk of Re-Admissions Determined by Abnormal REVEAL Parameters (HF-RADAR)

2013년 1월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University

Phase 4 Registry Study Will Evaluate the Ability of Cardiac Rhythm (Cardiac Compass) Data to Predict Future Cardiac Events in Heart Failure (HF) Patients Recently Discharged After a Hospitalization for Heart Failure Who Have or Plan to Have a Implanted Loop Recorder (ILR), Specifically, the Reveal XT Device.

The purpose of the Heart Failure and Risk of re-Admissions Determined by Abnormal REVEAL Parameters (HF RADAR) study is to evaluate the ability of cardiac rhythm (Cardiac Compass) data to predict future cardiac events in heart failure (HF) patients recently discharged after a hospitalization for heart failure who have or plan to have a implanted loop recorder (ILR), specifically, the Reveal XT device. The study will enroll 40 HF patients (with LV function ≥ 40%) admitted to an acute care facility (observation status or hospital stay) for heart failure who either have a Reveal XT device in place or plan to have the ILR device inserted for clinical indication within 14 days of discharge from the hospitalization. HF patients will be followed for 6 months. Device date will be captured during normal clinic visits and at 6 months.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HF patients (with LV function ≥ 40%) admitted to an acute care facility (observation status or hospital stay) for heart failure who either have a Reveal XT device in place or plan to have the ILR device inserted for clinical indication within 14 days of discharge from the hospitalization.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Men and non-pregnant/non lactating women ≥ 18 years.
  2. Admission to hospital or observation unit for worsening heart failure.
  3. Has a Reveal XT device or has plans for a device implant for a clinical indication within 14 days of discharge.
  4. Ejection fraction ≥40% by echocardiogram within 6 months of enrollment
  5. Able to participate in the study for at least 6 months.
  6. Not currently enrolled in another study.
  7. Able to provide informed consent and complete scheduled study visits.

Exclusion Criteria:

  1. Has a clinical indication for a therapeutic cardiac device (pacemaker or defibrillator)
  2. History of permanent atrial fibrillation or atrial flutter.
  3. History of uncontrolled hypertension (high blood pressure)
  4. Has a previously implanted cardiac device (pacemaker or defibrillator) in place.
  5. Stage IV or V chronic renal dysfunction (estimated GFR <25 ml/min per 1.73 m2)
  6. End-stage (Stage D) HF, including chronic ionotropic drugs infusions or left ventricular assist device
  7. Waiting on the transplant list as an UNOS status 1A or 1B patient

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
REVEAL XT device
Subjects implanted at time of admission for HF or to be implanted within 14 days of discharge from HF hospitalization for clinical indications>

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Worsening HF symptoms or HF-related clinical events
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Drexel University
Central Bucks Specialists, Ltd.
The Valley Hospital
Saint Thomas Research Institute, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 080-18014-J66601

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