- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01358604
젊은 신경모세포종 환자 샘플의 바이오마커
2016년 4월 14일 업데이트: Children's Oncology Group
신경모세포종의 새로운 표적으로서의 ROR1
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 젊은 신경모세포종 환자의 샘플에서 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 원발성 신경모세포종 세포의 표면에서 ROR1의 발현을 분석하기 위함.
- 시험관내 및 생체내 신경모세포종 모델에서 항-ROR1 단클론 항체(mAb), 이중특이성 항체 및 면역독소의 치료 가능성을 조사하기 위함.
개요: 보관된 골수 및 종양 조직 샘플은 유세포 분석, 웨스턴 블롯팅, qPCR 및 IHC를 통해 ROR1 발현에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경아세포종 진단을 받은 환자.
설명
질병 특성:
신경아세포종으로 진단
- N-myc 증폭 유무에 관계없이
- 액체 질소 또는 -80°C에서 동결된 조직으로서 원발성 종양 샘플
- 유세포 분석에 사용되는 생존 세포로서 DMSO로 동결 보존된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 같은 고위험 환자의 골수 샘플 또는 면역조직화학에 사용할 수 있는 골수 슬라이드
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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|
ROR1은 신경모세포종 세포의 표면에서 발현되며 mAb 치료에 적합한 표적을 구성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBL11B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02855 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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