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Biomarcadores en muestras de pacientes jóvenes con neuroblastoma

14 de abril de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

ROR1 como nuevo objetivo para el neuroblastoma

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de pacientes jóvenes con neuroblastoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Analizar la expresión de ROR1 en la superficie de células de neuroblastoma primario.
  • Investigar el potencial terapéutico de los anticuerpos monoclonales (mAb) anti-ROR1, los anticuerpos biespecíficos y las inmunotoxinas en modelos in vitro e in vivo de neuroblastoma.

ESQUEMA: Las muestras archivadas de médula ósea y tejido tumoral se analizan para determinar la expresión de ROR1 mediante citometría de flujo, transferencia Western, qPCR e IHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de neuroblastoma.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnosticado con neuroblastoma

    • Con o sin amplificación N-myc
  • Muestras de tumores primarios como tejido congelado en nitrógeno líquido o -80 grados C
  • Muestras de médula ósea de pacientes de alto riesgo como células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se han crioconservado con DMSO como células viables para usar en citometría de flujo o portaobjetos de médula ósea que se pueden usar para inmunohistoquímica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
ROR1 se expresa en la superficie de las células de neuroblastoma y constituye un objetivo adecuado para la terapia con mAb

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL11B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL11B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02855 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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