- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01358604
Biomarkery ve vzorcích od mladých pacientů s neuroblastomem
ROR1 jako nový cíl pro neuroblastom
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích od mladých pacientů s neuroblastomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Analyzovat expresi ROR1 na povrchu buněk primárního neuroblastomu.
- Prozkoumat terapeutický potenciál anti-ROR1 monoklonálních protilátek (mAb), bispecifických protilátek a imunotoxinů v in vitro a in vivo modelech neuroblastomu.
PŘEHLED: Archivované vzorky kostní dřeně a nádorové tkáně jsou analyzovány na expresi ROR1 průtokovou cytometrií, westernovým přenosem, qPCR a IHC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnostikován neuroblastom
- S nebo bez N-myc zesílení
- Vzorky primárního nádoru jako zmrazená tkáň v tekutém dusíku nebo -80 stupňů C
- Vzorky kostní dřeně od vysoce rizikových pacientů jako mononukleární buňky periferní krve (PBMC), které byly kryokonzervovány pomocí DMSO jako životaschopné buňky k použití pro průtokovou cytometrii nebo sklíčka kostní dřeně, která lze použít pro imunohistochemii
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ROR1 je exprimován na povrchu neuroblastomových buněk a představuje vhodný cíl pro terapii mAb
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANBL11B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02855 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .