- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01358604
Biomarcadores em amostras de pacientes jovens com neuroblastoma
ROR1 como um novo alvo para neuroblastoma
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de pacientes jovens com neuroblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Analisar a expressão de ROR1 na superfície de células de neuroblastoma primário.
- Investigar o potencial terapêutico de anticorpos monoclonais (mAbs) anti-ROR1, anticorpos biespecíficos e imunotoxinas em modelos in vitro e in vivo de neuroblastoma.
ESBOÇO: As amostras arquivadas de medula óssea e tecido tumoral são analisadas quanto à expressão de ROR1 por citometria de fluxo, western blotting, qPCR e IHC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnosticado com neuroblastoma
- Com ou sem amplificação N-myc
- Amostras de tumores primários como tecido congelado em nitrogênio líquido ou -80 graus C
- Amostras de medula óssea de pacientes de alto risco como células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que foram criopreservadas com DMSO como células viáveis para serem usadas para citometria de fluxo ou lâminas de medula óssea que podem ser usadas para imuno-histoquímica
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
ROR1 é expresso na superfície de células de neuroblastoma e constitui um alvo adequado para terapia mAb
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02855 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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