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Biomarcadores em amostras de pacientes jovens com neuroblastoma

14 de abril de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

ROR1 como um novo alvo para neuroblastoma

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de pacientes jovens com neuroblastoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Analisar a expressão de ROR1 na superfície de células de neuroblastoma primário.
  • Investigar o potencial terapêutico de anticorpos monoclonais (mAbs) anti-ROR1, anticorpos biespecíficos e imunotoxinas em modelos in vitro e in vivo de neuroblastoma.

ESBOÇO: As amostras arquivadas de medula óssea e tecido tumoral são analisadas quanto à expressão de ROR1 por citometria de fluxo, western blotting, qPCR e IHC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com neuroblastoma.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnosticado com neuroblastoma

    • Com ou sem amplificação N-myc
  • Amostras de tumores primários como tecido congelado em nitrogênio líquido ou -80 graus C
  • Amostras de medula óssea de pacientes de alto risco como células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que foram criopreservadas com DMSO como células viáveis ​​para serem usadas para citometria de fluxo ou lâminas de medula óssea que podem ser usadas para imuno-histoquímica

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
ROR1 é expresso na superfície de células de neuroblastoma e constitui um alvo adequado para terapia mAb

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANBL11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL11B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02855 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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