- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01358604
Biomarkører i prøver fra unge patienter med neuroblastom
ROR1 som et nyt mål for neuroblastom
RATIONALE: At studere prøver af væv og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse studerer biomarkører i prøver fra unge patienter med neuroblastom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At analysere ekspressionen af ROR1 på overfladen af primære neuroblastomceller.
- At undersøge det terapeutiske potentiale af anti-ROR1 monoklonale antistoffer (mAbs), bispecifikke antistoffer og immuntoksiner i in vitro og in vivo modeller af neuroblastom.
OVERSIGT: Arkiverede knoglemarvs- og tumorvævsprøver analyseres for ROR1-ekspression ved flowcytometri, western blotting, qPCR og IHC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnosticeret med neuroblastom
- Med eller uden N-myc amplifikation
- Primære tumorprøver som frosset væv i flydende nitrogen eller -80 grader C
- Knoglemarvsprøver fra højrisikopatienter som perifere blodmononukleære celler (PBMC), der er blevet kryokonserveret med DMSO som levedygtige celler til brug til flowcytometri eller slides af knoglemarv, der kan bruges til immunhistokemi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ROR1 udtrykkes på overfladen af neuroblastomceller og udgør et egnet mål for mAb-terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANBL11B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02855 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .