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Biomarcatori in campioni di giovani pazienti con neuroblastoma

14 aprile 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

ROR1 come nuovo bersaglio per il neuroblastoma

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto e midollo osseo di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia i biomarcatori in campioni di giovani pazienti con neuroblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Analizzare l'espressione di ROR1 sulla superficie delle cellule di neuroblastoma primario.
  • Studiare il potenziale terapeutico degli anticorpi monoclonali (mAbs) anti-ROR1, degli anticorpi bispecifici e delle immunotossine in modelli in vitro e in vivo di neuroblastoma.

SCHEMA: Campioni di midollo osseo e tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per l'espressione di ROR1 mediante citometria a flusso, western blotting, qPCR e IHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di neuroblastoma.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di neuroblastoma

    • Con o senza amplificazione N-myc
  • Campioni di tumore primario come tessuto congelato in azoto liquido o -80 gradi C
  • Campioni di midollo osseo da pazienti ad alto rischio come cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) che sono state criopreservate con DMSO come cellule vitali da utilizzare per la citometria a flusso o vetrini di midollo osseo che possono essere utilizzati per l'immunoistochimica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
ROR1 è espresso sulla superficie delle cellule di neuroblastoma e costituisce un bersaglio adatto per la terapia con mAb

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL11B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL11B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02855 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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