- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01358604
Biomarkers in monsters van jonge patiënten met neuroblastoom
ROR1 als een nieuw doelwit voor neuroblastoom
RATIONALE: Het bestuderen van weefsel- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in monsters van jonge patiënten met neuroblastoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om de expressie van ROR1 op het oppervlak van primaire neuroblastoomcellen te analyseren.
- Onderzoek naar het therapeutisch potentieel van anti-ROR1 monoklonale antilichamen (mAbs), bispecifieke antilichamen en immunotoxinen in in vitro en in vivo modellen van neuroblastoom.
OVERZICHT: Gearchiveerde beenmerg- en tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op ROR1-expressie door flowcytometrie, western blotting, qPCR en IHC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Gediagnosticeerd met neuroblastoom
- Met of zonder N-myc-versterking
- Primaire tumormonsters als bevroren weefsel in vloeibare stikstof of -80 graden C
- Beenmergmonsters van hoogrisicopatiënten als perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) die zijn gecryopreserveerd met DMSO als levensvatbare cellen die kunnen worden gebruikt voor flowcytometrie of objectglaasjes van beenmerg die kunnen worden gebruikt voor immunohistochemie
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
ROR1 komt tot expressie op het oppervlak van neuroblastoomcellen en vormt een geschikt doelwit voor mAb-therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hema, MD, MPH, NCI - Experimental Transplantation and Immunology Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- ANBL11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL11B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02855 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .