슬관절 전치환술 후 통증 및 기능에 대한 TENS의 효과 (TANK)
2017년 10월 24일 업데이트: Barbara A Rakel
TKR 후 통각 과민, 운동 통증 및 기능에 대한 TENS의 효과
우리의 주요 가설은 TENS가 통각과민을 줄임으로써 움직임에 따른 통증을 감소시킨다는 것입니다.
수술 직후에 필요한 활동 중에 경험하는 심한 통증을 최소화하면 기능 회복을 촉진하고 새로운 만성 통증 증후군의 발병을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
317
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 원발성 골관절염
- 영어로 말하다
- 일방적 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 보행 없음, 보조 또는 기타
- 지난 5년 동안 과목별 TENS 사용
- 피험자 가족의 다른 사람이 현재 TENS를 사용하고 있음
- 다리의 감각이나 지시를 따르는 능력을 심각하게 손상시키는 뇌졸중 또는 기타 상태.
- TENS 사용을 방해하는 상태(페이스메이커, 니켈 알레르기 등)
- 현재 치료 중이거나 중증인 만성 통증(외과적 무릎 이외). (섬유 근육통을 제외하지 마십시오).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TENS
EMPI Select TENS와 함께 제공되는 고주파수 강렬한 TENS.
생성기는 균형 잡힌 비대칭 2상 파형을 방출하며 주파수 및 진폭의 변화를 위한 버튼이 있습니다.
50pps의 속도 변조 주파수와 0.5초마다 150pps가 150마이크로초(μs)의 펄스 폭과 함께 사용됩니다.
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EMPI Select TENS와 함께 제공되는 고주파수 강렬한 TENS.
생성기는 균형 잡힌 비대칭 2상 파형을 방출하며 주파수 및 진폭의 변화를 위한 버튼이 있습니다.
50pps의 속도 변조 주파수와 0.5초마다 150pps가 150마이크로초(μs)의 펄스 폭과 함께 사용됩니다.
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위약 비교기: 위약 TENS
위약 그룹으로 무작위 배정된 대상자는 45초 동안 전류를 방출한 다음 꺼지는 EMPI TENS Select 장치를 사용합니다.
그들은 전류를 처음 느낄 때 질문을 받을 것이고, 그 다음에는 하위 감각 수준에서 "치료"를 제공하기 위해 장치를 반값으로 낮춥니다.
이 장치는 장치가 활발하게 전류를 방출하고 있음을 주제에 제안하는 활성 표시등을 표시합니다.
방전 시 피험자는 적절한 배터리 공급량과 함께 집으로 보내지고 장치가 4 바 아래로 떨어지면 배터리를 교체하도록 요청받으며 이는 장치가 활발하게 작동하고 있음을 암시합니다.
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위약 그룹으로 무작위 배정된 대상자는 45초 동안 전류를 방출한 다음 꺼지는 EMPI TENS Select 장치를 사용합니다.
그들은 전류를 처음 느낄 때 질문을 받을 것이고, 그 다음에는 하위 감각 수준에서 "치료"를 제공하기 위해 장치를 반값으로 낮춥니다.
이 장치는 장치가 활발하게 전류를 방출하고 있음을 주제에 제안하는 활성 표시등을 표시합니다.
방전 시 피험자는 적절한 배터리 공급량과 함께 집으로 보내지고 장치가 4 바 아래로 떨어지면 배터리를 교체하도록 요청받으며 이는 장치가 활발하게 작동하고 있음을 암시합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
"표준 관리"로 무작위 배정된 피험자에게는 TENS 단위가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임에 따른 자가 보고 통증
기간: 수술 후 1일
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피험자의 무릎 확장이 측정되는 동안 통증을 0-20 숫자 등급 척도로 보고합니다(여기서 0은 "통증 없음", 20은 "상상할 수 있는 정도의 통증").
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수술 후 1일
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걷기 시 자가 보고 통증(Iowa Gait Test에서)
기간: 수술 후 2일
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피험자는 15초 동안 안전하게 최대한 빨리 걷도록 지시받습니다.
이들의 통증은 숫자 평가 척도(0은 "통증 없음", 20은 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증")로 평가되었습니다.
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수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Rakel, PhD, RN, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .