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정맥 궤양의 신경근 전기 치료

2013년 12월 21일 업데이트: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

신경근 전기 치료가 정맥 궤양 환자의 통증에 미치는 영향: 통제된 임상 시험

복구가 어려운 정맥 궤양 치료에 신경근 전기 자극을 사용하는 것은 조직이 약해져 통증을 유발하는 대체 치료법이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 신경근 전기자극이 정맥부전 환자의 통증과 정맥 궤양 부위에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적은 정맥 기능 부전 환자의 통증 및 정맥 궤양 부위에 대한 신경근 전기 자극의 효과를 평가하는 것이었습니다. 단순 맹검 대조 임상 연구에서 50세 이상의 정맥 궤양 환자 20명을 신경근 전기 자극(n=10)과 대조군(n=10)의 두 그룹으로 나눕니다. 통증(Visual Analogue Scale에 의함) 및 궤양 면적(그래프 용지 및 소프트웨어 ImageJ®의 면적계측에 의함)을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 55
        • Faculdade Dom Bosco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 성별의 주제
  • 50세 이상
  • 하지에 궤양이 있는 만성 정맥 기능 부전의 임상 진단이 있는 좌식 및 임상 진단이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 심박 조율기를 사용하는 피험자
  • 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 골수염 및 원인 불명의 통증
  • 걸을 수 없거나 치유 과정에 직접 작용하는 약물을 사용할 수 없는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
다른: 신경근 전기 자극
사용되는 적용 기술은 금속 팁 펜 유형의 전극을 사용하는 양극성입니다. 전극은 각 지점에서 1분의 예상 시간과 동일한 반대편에 있는 궤양의 바깥쪽 가장자리에 배치됩니다. 궤양의 모든 가장자리를 우회하여 1cm마다 주사를 분리하고 적용이 끝나면 시작점으로 돌아갑니다. 궤양의 전체 가장자리가 자극을 받을 수 있도록 적용 끝점에서 전체 가장자리 주위로 펜을 밀어서 1분 동안 적용합니다. 따라서 적용 시간은 궤양 부위에 정비례합니다. 피험자는 4주 동안 일주일에 세 번, 10개의 신청서를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹
실험적: 신경근 전기 치료
다른: 신경근 전기 자극
사용되는 적용 기술은 금속 팁 펜 유형의 전극을 사용하는 양극성입니다. 전극은 각 지점에서 1분의 예상 시간과 동일한 반대편에 있는 궤양의 바깥쪽 가장자리에 배치됩니다. 궤양의 모든 가장자리를 우회하여 1cm마다 주사를 분리하고 적용이 끝나면 시작점으로 돌아갑니다. 궤양의 전체 가장자리가 자극을 받을 수 있도록 적용 끝점에서 전체 가장자리 주위로 펜을 밀어서 1분 동안 적용합니다. 따라서 적용 시간은 궤양 부위에 정비례합니다. 피험자는 4주 동안 일주일에 세 번, 10개의 신청서를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 피험자는 4주 동안 추적될 것입니다.
통증 평가는 Visual Analogue Scale에 의해 수행됩니다.
피험자는 4주 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양 부위
기간: 환자들은 4주 동안 추적될 것입니다.
궤양 부위는 면적 측정법으로 측정됩니다.
환자들은 4주 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculdade Evangelica do Parana

수사관

  • 수석 연구원: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fepar-04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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