Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroterapia nerwowo-mięśniowa w owrzodzeniach żylnych

21 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

Wpływ elektroterapii nerwowo-mięśniowej na ból u pacjentów z wrzodami żylnymi: kontrolowane badanie kliniczne

Zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w leczeniu trudno gojących się owrzodzeń żylnych może stanowić alternatywną terapię sprzyjającą obumarłym tkankom, a tym samym bólowi.

Celem pracy jest ocena wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na ból i obszar owrzodzeń żylnych u pacjentów z niewydolnością żylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na ból i powierzchnię owrzodzeń żylnych u pacjentów z niewydolnością żylną. W kontrolowanym badaniu klinicznym z prostą ślepą próbą, 20 pacjentów z owrzodzeniami żylnymi w wieku powyżej 50 lat zostanie podzielonych na dwie grupy: elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (n=10) i grupę kontrolną (n=10). Zmierzono ból (za pomocą wizualnej skali analogowej) i obszar owrzodzenia (za pomocą planimetrii na papierze milimetrowym i oprogramowaniu ImageJ®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 55
        • Faculdade Dom Bosco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty obu płci
  • w wieku powyżej 50 lat
  • siedzący tryb życia oraz z klinicznym rozpoznaniem przewlekłej niewydolności żylnej z owrzodzeniem kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozrusznikami serca
  • cukrzyca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • zapalenie kości i szpiku oraz ból nieznanego pochodzenia
  • niezdolni do chodzenia lub stosowania leków wpływających bezpośrednio na proces gojenia zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Inny: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Zastosowana technika aplikacji będzie dwubiegunowa, z elektrodami typu długopis z metalową końcówką. Elektrody zostaną umieszczone na zewnętrznych krawędziach owrzodzenia, po przeciwnych stronach tego samego i szacowany czas 1 minuta w każdym punkcie. Cała krawędź owrzodzenia zostanie ominięta, w ten sposób oddzielając zastrzyki co 1 cm, powracając do punktu początkowego na końcu aplikacji. Aby upewnić się, że cała krawędź owrzodzenia otrzyma stymulację, punkty końcowe aplikacji, aplikacja zostanie wykonana przez kolejną minutę, przesuwając pióro po całej krawędzi. W ten sposób czas aplikacji będzie wprost proporcjonalny do powierzchni owrzodzenia. Badani otrzymają 10 zgłoszeń trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Inne nazwy:
  • grupa interwencyjna
Eksperymentalny: elektroterapia nerwowo-mięśniowa
Inny: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Zastosowana technika aplikacji będzie dwubiegunowa, z elektrodami typu długopis z metalową końcówką. Elektrody zostaną umieszczone na zewnętrznych krawędziach owrzodzenia, po przeciwnych stronach tego samego i szacowany czas 1 minuta w każdym punkcie. Cała krawędź owrzodzenia zostanie ominięta, w ten sposób oddzielając zastrzyki co 1 cm, powracając do punktu początkowego na końcu aplikacji. Aby upewnić się, że cała krawędź owrzodzenia otrzyma stymulację, punkty końcowe aplikacji, aplikacja zostanie wykonana przez kolejną minutę, przesuwając pióro po całej krawędzi. W ten sposób czas aplikacji będzie wprost proporcjonalny do powierzchni owrzodzenia. Badani otrzymają 10 zgłoszeń trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Inne nazwy:
  • grupa interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: osoby będą obserwowane przez okres 4 tygodni.
Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej
osoby będą obserwowane przez okres 4 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar owrzodzenia
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie.
obszar owrzodzenia zostanie zmierzony za pomocą planimetrii.
pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade Evangelica do Parana

Śledczy

  • Główny śledczy: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fepar-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj