Нервно-мышечная электротерапия при венозных язвах
21 декабря 2013 г. обновлено: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana
Влияние нейромышечной электротерапии на боль у пациентов с венозными язвами: контролируемое клиническое исследование
Использование нервно-мышечной электростимуляции при лечении венозных язв, трудно поддающихся лечению, может быть альтернативным терапевтическим средством, способствующим омертвевшим тканям и, следовательно, боли.
Целью данного исследования является оценка влияния нейромышечной электростимуляции на боль и площадь венозных язв у пациентов с венозной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы оценить влияние нервно-мышечной электростимуляции на боль и площадь венозных язв у больных с венозной недостаточностью.
В простом слепом контролируемом клиническом исследовании 20 пациентов с венозными язвами в возрасте старше 50 лет будут разделены на две группы: нервно-мышечная электростимуляция (n=10) и контрольная группа (n=10).
Измеряли боль (по визуальной аналоговой шкале) и площадь язвы (планиметрией на миллиметровой бумаге и в программе ImageJ®).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Бразилия, 55
- Faculdade Dom Bosco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты обоих полов
- в возрасте старше 50 лет
- малоподвижный образ жизни и с клиническим диагнозом хронической венозной недостаточности с язвой нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Субъекты с кардиостимуляторами
- диабет
- неконтролируемая гипертония
- остеомиелит и боль неизвестного происхождения
- неспособность ходить или использовать лекарства, которые действовали непосредственно на процесс заживления, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
|
Используемая техника нанесения будет биполярной, с электродами типа ручки с металлическим наконечником.
Электроды будут размещены на внешних краях язвы, на противоположных сторонах одного и того же, и расчетное время 1 минута в каждой точке.
Весь край язвы будет обойден, тем самым разделяя инъекции через каждый 1 см, возвращаясь к исходной точке в конце применения.
Чтобы убедиться, что весь край язвы получает стимуляцию, конечные точки приложения, приложение будет сделано в течение еще одной минуты, скользя ручкой по всему краю.
Таким образом, время применения будет прямо пропорционально площади язвы.
Субъекты получат 10 заявок, три раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: нервно-мышечная электротерапия
|
Используемая техника нанесения будет биполярной, с электродами типа ручки с металлическим наконечником.
Электроды будут размещены на внешних краях язвы, на противоположных сторонах одного и того же, и расчетное время 1 минута в каждой точке.
Весь край язвы будет обойден, тем самым разделяя инъекции через каждый 1 см, возвращаясь к исходной точке в конце применения.
Чтобы убедиться, что весь край язвы получает стимуляцию, конечные точки приложения, приложение будет сделано в течение еще одной минуты, скользя ручкой по всему краю.
Таким образом, время применения будет прямо пропорционально площади язвы.
Субъекты получат 10 заявок, три раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: субъекты будут сопровождаться в течение 4 недель.
|
Оценка боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале.
|
субъекты будут сопровождаться в течение 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
язвенная область
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться в течение 4 недель.
|
площадь язвы будет измеряться планиметрией.
|
пациенты будут наблюдаться в течение 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carley PJ, Wainapel SF. Electrotherapy for acceleration of wound healing: low intensity direct current. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Jul;66(7):443-6.
- Korelo RI, Valderramas S, Ternoski B, Medeiros DS, Andres LF, Adolph SM. Microcurrent application as analgesic treatment in venous ulcers: a pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):753-60. doi: 10.1590/s0104-11692012000400016. English, Portuguese, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fepar-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .