このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

静脈性潰瘍における神経筋電気療法

2013年12月21日 更新者：Silvia Valderramas、Faculdade Evangelica do Parana

静脈性潰瘍患者の疼痛に対する神経筋電気療法の効果：対照臨床試験

修復が困難な静脈性潰瘍の治療における神経筋電気刺激の使用は、衰弱した組織、したがって痛みに有利な代替治療法となる可能性があります。

この研究の目的は、静脈不全患者の静脈潰瘍の痛みと面積に対する神経筋電気刺激の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的は、静脈不全患者の静脈潰瘍の痛みと面積に対する神経筋電気刺激の効果を評価することでした。 単純盲検対照臨床試験では、50 歳以上の静脈性潰瘍の 20 人の被験者が、神経筋電気刺激 (n=10) と対照群 (n=10) の 2 つのグループに分けられます。 痛み (Visual Analogue Scale による) および潰瘍面積 (方眼紙の面積測定およびソフトウェア ImageJ ® による) を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、55
        • Faculdade Dom Bosco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両方の性別の対象
  • 50歳以上
  • 座りがちで、下肢の潰瘍を伴う慢性静脈不全の臨床診断が含まれます

除外基準:

  • ペースメーカー装着者
  • 糖尿病
  • コントロールされていない高血圧
  • 原因不明の骨髄炎と痛み
  • 歩くことができない、または治癒過程に直接作用する薬を使用できない場合は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
他の：神経筋電気刺激
使用される塗布技術は、先端が金属のペン型の電極を使用するバイポーラです。 電極は、潰瘍の外縁の反対側に配置され、各点で推定時間は 1 分です。 潰瘍のすべての端が迂回されるため、1 cm ごとに注射が分離され、塗布の終了時に開始点に戻ります。 潰瘍の縁全体が確実に刺激を受けるようにするために、アプリケーションの終点であるアプリケーションは、縁全体にペンをスライドさせてもう 1 分間行われます。 したがって、塗布時間は潰瘍面積に正比例します。 対象者は、4 週間、週 3 回、10 件の申請書を受け取ります。
他の名前：
  • 介入群
実験的：神経筋電気療法
他の：神経筋電気刺激
使用される塗布技術は、先端が金属のペン型の電極を使用するバイポーラです。 電極は、潰瘍の外縁の反対側に配置され、各点で推定時間は 1 分です。 潰瘍のすべての端が迂回されるため、1 cm ごとに注射が分離され、塗布の終了時に開始点に戻ります。 潰瘍の縁全体が確実に刺激を受けるようにするために、アプリケーションの終点であるアプリケーションは、縁全体にペンをスライドさせてもう 1 分間行われます。 したがって、塗布時間は潰瘍面積に正比例します。 対象者は、4 週間、週 3 回、10 件の申請書を受け取ります。
他の名前：
  • 介入群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：被験者は4週間追跡されます。
痛みの評価は、Visual Analogue Scale によって実行されます。
被験者は4週間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍領域
時間枠：患者は4週間追跡されます。
潰瘍面積は、面積測定によって測定されます。
患者は4週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Faculdade Evangelica do Parana

捜査官

  • 主任研究者：Korelo Raciele, M.sC、Facukdade Dom Bosco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月21日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • fepar-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経筋電気刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する