Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická terapie u žilních vředů

21. prosince 2013 aktualizováno: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

Vliv neuromuskulární elektrické terapie na bolest u pacientů s žilními vředy: kontrolovaná klinická studie

Použití neuromuskulární elektrické stimulace při léčbě žilních vředů s obtížnou reparací by mohlo být alternativní terapií upřednostňující devitalizované tkáně a tím i bolest.

Cílem této studie je zhodnotit vliv neuromuskulární elektrické stimulace na bolest a oblast bércových vředů u pacientů s žilní insuficiencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo zhodnotit vliv neuromuskulární elektrické stimulace na bolest a oblast bércových vředů u pacientů s žilní insuficiencí. V jednoduše zaslepené kontrolované klinické studii bude 20 subjektů s bércovými vředy ve věku nad 50 let rozděleno do dvou skupin: neuromuskulární elektrická stimulace (n=10) a kontrolní skupina (n=10). Byla měřena bolest (pomocí Visual Analogue Scale) a oblast vředu (planimetrie na milimetrovém papíru a software ImageJ®).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 55
        • Faculdade Dom Bosco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty obou pohlaví
  • ve věku nad 50 let
  • sedavý a s klinickou diagnózou chronické žilní insuficience s ulcerací na dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kardiostimulátorem
  • cukrovka
  • nekontrolovaná hypertenze
  • osteomyelitida a bolest neznámého původu
  • neschopnost chodit nebo užívat léky, které přímo působily na proces hojení, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Jiný: neuromuskulární elektrická stimulace
Použitá aplikační technika bude bipolární, s elektrodami typu pera s kovovým hrotem. Elektrody budou umístěny na vnějších okrajích vředu, na jeho opačných stranách a odhadovaná doba 1 minuty v každém bodě. Celý okraj vředu bude obejit, čímž se injekce oddělí každý 1 cm a vrátí se do výchozího bodu na konci aplikace. Aby bylo zajištěno, že celý okraj vředu dostane stimulaci, koncové body aplikace, aplikace bude provedena další minutu posunutím pera kolem celého okraje. Doba aplikace tak bude přímo úměrná oblasti vředu. Subjekty obdrží 10 žádostí, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • intervenční skupina
Experimentální: neuromuskulární elektroterapie
Jiný: neuromuskulární elektrická stimulace
Použitá aplikační technika bude bipolární, s elektrodami typu pera s kovovým hrotem. Elektrody budou umístěny na vnějších okrajích vředu, na jeho opačných stranách a odhadovaná doba 1 minuty v každém bodě. Celý okraj vředu bude obejit, čímž se injekce oddělí každý 1 cm a vrátí se do výchozího bodu na konci aplikace. Aby bylo zajištěno, že celý okraj vředu dostane stimulaci, koncové body aplikace, aplikace bude provedena další minutu posunutím pera kolem celého okraje. Doba aplikace tak bude přímo úměrná oblasti vředu. Subjekty obdrží 10 žádostí, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: subjekty budou sledovány po dobu 4 týdnů.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové škály
subjekty budou sledovány po dobu 4 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast vředu
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů.
plocha vředu bude měřena planimetrií.
pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade Evangelica do Parana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fepar-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost

Klinické studie na neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit