Nevromuskulær elektrisk terapi ved venøse sår
21. desember 2013 oppdatert av: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana
Effekten av nevromuskulær elektrisk terapi på smerte hos pasienter med venøse sår: en kontrollert klinisk studie
Bruken av nevromuskulær elektrisk stimulering i behandlingen av venøse sår med vanskeligheter med å reparere kan være et alternativt terapeutisk middel som favoriserer devitalisert vev og derav smerten.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering på smerte og område av venøse sår hos pasienter med venøs insuffisiens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet var å evaluere effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering på smerte og område av venøse sår hos pasienter med venøs insuffisiens.
I en enkel-blind kontrollert klinisk studie vil 20 forsøkspersoner med venøse sår med alder over 50 år bli delt inn i to grupper: nevromuskulær elektrisk stimulering (n=10) og kontrollgruppe (n=10).
Smerte (ved Visual Analogue Scale) og sårområdet (ved planimetri på millimeterpapir og programvaren ImageJ®) ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 55
- Faculdade Dom Bosco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner av begge kjønn
- alderen over 50 år
- stillesittende og med klinisk diagnose av kronisk venøs insuffisiens med sår i underekstremiteter vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pacemakere
- diabetes
- ukontrollert hypertensjon
- osteomyelitt og smerter av ukjent opprinnelse
- ute av stand til å gå eller bruke medikamenter som virker direkte på helingsprosessen vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
|
Påføringsteknikken som brukes vil være bipolar, med elektroder av typen penn med metalltupp.
Elektrodene vil bli plassert i ytterkantene av såret, på motsatte sider av det samme og estimert tid på 1 minutt på hvert punkt.
Hele kanten av såret vil bli forbigått, og dermed skilles injeksjonene hver 1. cm, og gå tilbake til startpunktet ved slutten av påføringen.
For å sikre at hele kanten av såret for å motta stimulering, endepunktene for søknaden, vil søknaden gjøres for ytterligere et minutt skyve pennen rundt hele kanten.
Påføringstiden vil derfor være direkte proporsjonal med sårområdet.
Fagene vil mottas 10 søknader, tre ganger i uken i en periode på 4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: nevromuskulær elektrisk terapi
|
Påføringsteknikken som brukes vil være bipolar, med elektroder av typen penn med metalltupp.
Elektrodene vil bli plassert i ytterkantene av såret, på motsatte sider av det samme og estimert tid på 1 minutt på hvert punkt.
Hele kanten av såret vil bli forbigått, og dermed skilles injeksjonene hver 1. cm, og gå tilbake til startpunktet ved slutten av påføringen.
For å sikre at hele kanten av såret for å motta stimulering, endepunktene for søknaden, vil søknaden gjøres for ytterligere et minutt skyve pennen rundt hele kanten.
Påføringstiden vil derfor være direkte proporsjonal med sårområdet.
Fagene vil mottas 10 søknader, tre ganger i uken i en periode på 4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: emnene vil bli fulgt i en periode på 4 uker.
|
Smertevurdering vil bli utført ved hjelp av Visual Analog Scale
|
emnene vil bli fulgt i en periode på 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårområdet
Tidsramme: pasientene vil bli fulgt i 4 uker.
|
sårområdet vil bli målt ved planimetri.
|
pasientene vil bli fulgt i 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carley PJ, Wainapel SF. Electrotherapy for acceleration of wound healing: low intensity direct current. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Jul;66(7):443-6.
- Korelo RI, Valderramas S, Ternoski B, Medeiros DS, Andres LF, Adolph SM. Microcurrent application as analgesic treatment in venous ulcers: a pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):753-60. doi: 10.1590/s0104-11692012000400016. English, Portuguese, Spanish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fepar-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .