Thérapie électrique neuromusculaire dans les ulcères veineux
21 décembre 2013 mis à jour par: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana
L'effet de la thérapie électrique neuromusculaire sur la douleur chez les patients atteints d'ulcères veineux : un essai clinique contrôlé
L'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire dans le traitement des ulcères veineux difficilement réparables pourrait constituer une alternative thérapeutique favorisant les tissus dévitalisés et donc la douleur.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur et la surface des ulcères veineux chez les patients insuffisants veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif était d'évaluer l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur et la surface des ulcères veineux chez les patients insuffisants veineux.
Dans une étude clinique contrôlée en simple aveugle, 20 sujets atteints d'ulcères veineux âgés de plus de 50 ans seront divisés en deux groupes : la stimulation électrique neuromusculaire (n = 10) et le groupe témoin (n = 10).
La douleur (par échelle visuelle analogique) et la zone ulcéreuse (par planimétrie sur papier millimétré et le logiciel ImageJ®) ont été mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brésil, 55
- Faculdade Dom Bosco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes
- âgé de plus de 50 ans
- sédentaires et avec un diagnostic clinique d'insuffisance veineuse chronique avec ulcère des membres inférieurs seront inclus
Critère d'exclusion:
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques
- diabète
- hypertension non contrôlée
- ostéomyélite et douleur d'origine inconnue
- incapable de marcher ou d'utiliser des médicaments qui ont agi directement sur le processus de guérison seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe de contrôle
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La technique d'application utilisée sera bipolaire, avec des électrodes de type stylo à pointe métallique.
Les électrodes seront placées sur les bords extérieurs de l'ulcère, sur les côtés opposés de celui-ci et le temps estimé de 1 minute à chaque point.
Tout le bord de l'ulcère sera contourné, séparant ainsi les injections tous les 1 cm, revenant au point de départ à la fin de l'application.
Pour s'assurer que tout le bord de l'ulcère reçoive la stimulation, les points d'extrémité de l'application, l'application sera faite pendant une autre minute en faisant glisser le stylo sur tout le bord.
Ainsi, le temps d'application sera directement proportionnel à la surface de l'ulcère.
Les sujets recevront 10 candidatures, trois fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: thérapie électrique neuromusculaire
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La technique d'application utilisée sera bipolaire, avec des électrodes de type stylo à pointe métallique.
Les électrodes seront placées sur les bords extérieurs de l'ulcère, sur les côtés opposés de celui-ci et le temps estimé de 1 minute à chaque point.
Tout le bord de l'ulcère sera contourné, séparant ainsi les injections tous les 1 cm, revenant au point de départ à la fin de l'application.
Pour s'assurer que tout le bord de l'ulcère reçoive la stimulation, les points d'extrémité de l'application, l'application sera faite pendant une autre minute en faisant glisser le stylo sur tout le bord.
Ainsi, le temps d'application sera directement proportionnel à la surface de l'ulcère.
Les sujets recevront 10 candidatures, trois fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: les sujets seront suivis pendant une période de 4 semaines.
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L'évaluation de la douleur sera effectuée par l'échelle visuelle analogique
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les sujets seront suivis pendant une période de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zone d'ulcère
Délai: les patients seront suivis pendant les 4 semaines.
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la surface de l'ulcère sera mesurée par la planimétrie.
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les patients seront suivis pendant les 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carley PJ, Wainapel SF. Electrotherapy for acceleration of wound healing: low intensity direct current. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Jul;66(7):443-6.
- Korelo RI, Valderramas S, Ternoski B, Medeiros DS, Andres LF, Adolph SM. Microcurrent application as analgesic treatment in venous ulcers: a pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):753-60. doi: 10.1590/s0104-11692012000400016. English, Portuguese, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2011
Première publication (Estimation)
13 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fepar-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .