Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk terapi ved venøse sår

21. december 2013 opdateret af: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

Effekten af ​​neuromuskulær elektrisk terapi på smerter hos patienter med venøse sår: et kontrolleret klinisk forsøg

Anvendelsen af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation i behandlingen af ​​venøse sår med vanskeligheder med at reparere kunne være et alternativt terapeutisk middel, der favoriserer devitaliserede væv og dermed smerten.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation på smerte og område af venøse sår hos patienter med venøs insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet var at evaluere effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation på smerte og område af venøse sår hos patienter med venøs insufficiens. I et enkelt-blindt kontrolleret klinisk studie vil 20 forsøgspersoner med venøse sår med alder over 50 år blive opdelt i to grupper: neuromuskulær elektrisk stimulation (n=10) og kontrolgruppe (n=10). Smerter (ved Visual Analogue Scale) og ulcusområdet (ved planimetri på millimeterpapir og softwaren ImageJ®) blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 55
        • Faculdade Dom Bosco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner af begge køn
  • alderen over 50 år
  • stillesiddende og med klinisk diagnose af kronisk venøs insufficiens med ulcus i underekstremiteterne vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med pacemakere
  • diabetes
  • ukontrolleret hypertension
  • osteomyelitis og smerter af ukendt oprindelse
  • ude af stand til at gå eller gøre brug af stoffer, der virkede direkte på helingsprocessen, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
Andet: neuromuskulær elektrisk stimulation
Den anvendte påføringsteknik vil være bipolær med elektroder af typen pen med metalspids. Elektroderne vil blive placeret i de ydre kanter af såret, på modsatte sider af samme og den estimerede tid på 1 minut på hvert punkt. Hele kanten af ​​såret vil blive forbigået, hvorved injektionerne adskilles hver 1. cm, og vender tilbage til startpunktet ved slutningen af ​​påføringen. For at sikre, at hele kanten af ​​såret til at modtage stimulation, endepunkterne af ansøgningen, vil ansøgningen blive lavet i endnu et minut glide pennen rundt om hele kanten. Påføringstiden vil således være direkte proportional med sårområdet. Emnerne vil modtage 10 ansøgninger, tre gange om ugen i en periode på 4 uger.
Andre navne:
  • interventionsgruppe
Eksperimentel: neuromuskulær elektrisk terapi
Andet: neuromuskulær elektrisk stimulation
Den anvendte påføringsteknik vil være bipolær med elektroder af typen pen med metalspids. Elektroderne vil blive placeret i de ydre kanter af såret, på modsatte sider af samme og den estimerede tid på 1 minut på hvert punkt. Hele kanten af ​​såret vil blive forbigået, hvorved injektionerne adskilles hver 1. cm, og vender tilbage til startpunktet ved slutningen af ​​påføringen. For at sikre, at hele kanten af ​​såret til at modtage stimulation, endepunkterne af ansøgningen, vil ansøgningen blive lavet i endnu et minut glide pennen rundt om hele kanten. Påføringstiden vil således være direkte proportional med sårområdet. Emnerne vil modtage 10 ansøgninger, tre gange om ugen i en periode på 4 uger.
Andre navne:
  • interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: forsøgspersonerne vil blive fulgt i en periode på 4 uger.
Smertevurdering vil blive udført ved hjælp af Visual Analog Scale
forsøgspersonerne vil blive fulgt i en periode på 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sår området
Tidsramme: patienterne vil blive fulgt i de 4 uger.
sårområdet vil blive målt ved planimetri.
patienterne vil blive fulgt i de 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade Evangelica do Parana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korelo Raciele, M.sC, Facukdade Dom Bosco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (Skøn)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fepar-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk venøs insufficiens

Kliniske forsøg med neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner