- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374646
Community-based Program to Treat Childhood Obesity
Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity
연구 개요
상세 설명
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.
This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:
- Parental involvement
- Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
- Reduction of screen time
- Self-monitoring
- Physical activity
- Stimulus control
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- YMCA of Greater Providence
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
- Children and teens between the ages of 6-17
- BMI percentile ≥85
- Participation of a parent/guardian
Exclusion Criteria:
- Enrollment in another weight loss program or study
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
- Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
- Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
기간: 6 Months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 Months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
기간: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
기간: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on physical activity level.
Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
기간: 6 months
|
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Process Outcomes
기간: 6 Months
|
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
|
6 Months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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