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Community-based Program to Treat Childhood Obesity

21 giugno 2021 aggiornato da: UnitedHealth Group

Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens. This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.

This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:

  • Parental involvement
  • Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
  • Reduction of screen time
  • Self-monitoring
  • Physical activity
  • Stimulus control

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • YMCA of Greater Providence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Children and teens between the ages of 6-17
  • BMI percentile ≥85
  • Participation of a parent/guardian

Exclusion Criteria:

  • Enrollment in another weight loss program or study
  • Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  • Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
  • Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
  • Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Lasso di tempo: 6 Months
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
Assess the effects of a community based program on physical activity level. Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Process Outcomes
Lasso di tempo: 6 Months
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
6 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UnitedHealth Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JOIN2011 10-309

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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