Community-based Program to Treat Childhood Obesity
21 de junho de 2021 atualizado por: UnitedHealth Group
Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens.
This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.
This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:
- Parental involvement
- Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
- Reduction of screen time
- Self-monitoring
- Physical activity
- Stimulus control
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- YMCA of Greater Providence
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- Children and teens between the ages of 6-17
- BMI percentile ≥85
- Participation of a parent/guardian
Exclusion Criteria:
- Enrollment in another weight loss program or study
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
- Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
- Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Prazo: 6 Months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Prazo: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Prazo: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on physical activity level.
Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Prazo: 6 months
|
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Process Outcomes
Prazo: 6 Months
|
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
|
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JOIN2011 10-309
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .