Community-based Program to Treat Childhood Obesity
21 de junio de 2021 actualizado por: UnitedHealth Group
Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens.
This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.
This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:
- Parental involvement
- Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
- Reduction of screen time
- Self-monitoring
- Physical activity
- Stimulus control
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- YMCA of Greater Providence
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria
- Children and teens between the ages of 6-17
- BMI percentile ≥85
- Participation of a parent/guardian
Exclusion Criteria:
- Enrollment in another weight loss program or study
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
- Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
- Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Periodo de tiempo: 6 Months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 Months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on physical activity level.
Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Process Outcomes
Periodo de tiempo: 6 Months
|
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
|
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JOIN2011 10-309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .