Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-based Program to Treat Childhood Obesity

21 juni 2021 bijgewerkt door: UnitedHealth Group

Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens. This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Obesitas bij kinderen

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: JOIN Intervention

Gedetailleerde beschrijving

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.

This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:

Parental involvement
Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
Reduction of screen time
Self-monitoring
Physical activity
Stimulus control

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - YMCA of Greater Providence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria

Children and teens between the ages of 6-17
BMI percentile ≥85
Participation of a parent/guardian

Exclusion Criteria:

Enrollment in another weight loss program or study
Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months Tijdsspanne: 6 Months	Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months Tijdsspanne: 6 months	Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Change in physical activity level in children and teens at 6 months Tijdsspanne: 6 months	Assess the effects of a community based program on physical activity level. Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months Tijdsspanne: 6 months	Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Process Outcomes Tijdsspanne: 6 Months	Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.	6 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UnitedHealth Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria