Community-based Program to Treat Childhood Obesity
2021. június 21. frissítette: UnitedHealth Group
Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens.
This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.
This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:
- Parental involvement
- Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
- Reduction of screen time
- Self-monitoring
- Physical activity
- Stimulus control
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
155
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- YMCA of Greater Providence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria
- Children and teens between the ages of 6-17
- BMI percentile ≥85
- Participation of a parent/guardian
Exclusion Criteria:
- Enrollment in another weight loss program or study
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
- Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
- Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Időkeret: 6 Months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on physical activity level.
Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Process Outcomes
Időkeret: 6 Months
|
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
|
6 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JOIN2011 10-309
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .