Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Community-based Program to Treat Childhood Obesity

21 июня 2021 г. обновлено: UnitedHealth Group

Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens. This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Детское ожирение

Вмешательство/лечение

Поведенческий: JOIN Intervention

Подробное описание

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.

This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:

Parental involvement
Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
Reduction of screen time
Self-monitoring
Physical activity
Stimulus control

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - YMCA of Greater Providence

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

Children and teens between the ages of 6-17
BMI percentile ≥85
Participation of a parent/guardian

Exclusion Criteria:

Enrollment in another weight loss program or study
Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months Временное ограничение: 6 Months	Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months Временное ограничение: 6 months	Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Change in physical activity level in children and teens at 6 months Временное ограничение: 6 months	Assess the effects of a community based program on physical activity level. Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months Временное ограничение: 6 months	Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.	6 months
Process Outcomes Временное ограничение: 6 Months	Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.	6 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UnitedHealth Group

Следователи

Главный следователь: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества