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Community-based Program to Treat Childhood Obesity

21 juin 2021 mis à jour par: UnitedHealth Group

Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens. This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.

This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:

  • Parental involvement
  • Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
  • Reduction of screen time
  • Self-monitoring
  • Physical activity
  • Stimulus control

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • YMCA of Greater Providence

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

  • Children and teens between the ages of 6-17
  • BMI percentile ≥85
  • Participation of a parent/guardian

Exclusion Criteria:

  • Enrollment in another weight loss program or study
  • Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  • Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
  • Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
  • Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Délai: 6 Months
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 Months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Délai: 6 months
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Délai: 6 months
Assess the effects of a community based program on physical activity level. Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Délai: 6 months
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Process Outcomes
Délai: 6 Months
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
6 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UnitedHealth Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Première publication (Estimation)

16 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JOIN2011 10-309

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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