Community-based Program to Treat Childhood Obesity
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: UnitedHealth Group
Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens.
This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.
This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:
- Parental involvement
- Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
- Reduction of screen time
- Self-monitoring
- Physical activity
- Stimulus control
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- YMCA of Greater Providence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Children and teens between the ages of 6-17
- BMI percentile ≥85
- Participation of a parent/guardian
Exclusion Criteria:
- Enrollment in another weight loss program or study
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
- Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
- Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Aikaikkuna: 6 Months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Assess the effects of a community based program on physical activity level.
Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months.
Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
|
6 months
|
|
Process Outcomes
Aikaikkuna: 6 Months
|
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
|
6 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JOIN2011 10-309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .