Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community-based Program to Treat Childhood Obesity

21. června 2021 aktualizováno: UnitedHealth Group

Effects of a Community-based Program to Treat Childhood and Adolescent Obesity

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight in children and teens. This study will recruit 150 participants between the ages of 6-12 and 13-17.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will evaluate the effectiveness of a comprehensive community based program on reducing excess weight. Overweight and obese study participants will be grouped with peers of similar ages and their parent/guardians. The participants will be divided into 2 groups, child (6-12 yrs. old) and teens (13-17 yrs. old) and will be accompanied by their parent/guardian. 150 participants will be recruited for this study.

This 6-month program (12 in-person group workshop sessions and 12 at-home sessions) takes the best components of current evidence for individual treatment and places them in a comprehensive community based program. These include:

  • Parental involvement
  • Reduction in consumption of sugar sweetened beverages
  • Reduction of screen time
  • Self-monitoring
  • Physical activity
  • Stimulus control

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • YMCA of Greater Providence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • Children and teens between the ages of 6-17
  • BMI percentile ≥85
  • Participation of a parent/guardian

Exclusion Criteria:

  • Enrollment in another weight loss program or study
  • Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  • Pre-existing medical conditions (e.g., Prader Willi) that affect weight and appetite
  • Medications (e.g., steroids) that affect weight or appetite
  • Serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the Principal Investigator, would compromise the participant's safety or successful participation in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in weight and body mass index (BMI) in children and teens at 6 months
Časové okno: 6 Months
Assess the effects of a community based program on weight change in children ages 6-12 and teens ages 13-17. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in weight and BMI in parent/guardian/care giver at 6 months
Časové okno: 6 months
Assess the effects of a community based program on weight change in parent/guardian/care givers. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Change in physical activity level in children and teens at 6 months
Časové okno: 6 months
Assess the effects of a community based program on physical activity level. Accelerometers will be used to access change at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Changes in intake and sedentary behavior at 6 months
Časové okno: 6 months
Change in the number of sugar sweetened beverages consumed per day, hours per day on screen time (TV, video games, and computer), and quality of life at 6 months. Assessments will occur at baseline, 3 and 6 months.
6 months
Process Outcomes
Časové okno: 6 Months
Assess process outcomes measures, such as attendance and program satisfaction.
6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UnitedHealth Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deneen Votja, MD, UnitedHealth Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JOIN2011 10-309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na JOIN Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit