초음파 데이터와 외측 상과 통증의 영향 사이의 관계 (EPICORE)
2018년 3월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
기능적 초음파 데이터와 외측 상과 통증의 영향과의 관계 연구
우리의 주요 목표는 초음파 데이터와 테니스 엘보와 관련된 통증 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
테니스 엘보우 환자에 대한 포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 90일 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
- 상과에 압력이 가해질 때 통증
- 양쪽 상과 근육의 강제 운동 시 통증
- epitrochlear 근육의 강제 운동시 통증의 부재
- 환자가 자신의 테니스 엘보만큼 문제가 있다고 느끼는 동측 팔에 하나 이상의 골격근 문제가 없음
- 테니스 엘보와 관련된 통증 치료를 위해 최소 1회 상담(같은 팔꿈치)
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 상과에 압력을 가해도 통증이 없음
- 양쪽 상과 근육의 강제 운동 시 통증 없음
- 목 통증 없음
- 연구 전 3개월 동안 팔에 골격근 문제가 없음
테니스 엘보우 환자에 대한 제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 포함됨
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 환자가 자신의 테니스 엘보만큼 문제가 있다고 느끼는 동측 팔에 하나 이상의 골격근 문제가 없음
건강 자원봉사자 제외 기준:
- 주제가 다른 연구에 포함되어 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 주제가 사 법적 보호, 튜터십 또는 큐레이터 아래에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 주체에게 정확하게 알리는 것은 불가능하다
- 연구 전 3개월 이내에 팔에 하나 이상의 골격근 문제가 있음
- 상과에 압력이 가해질 때 통증
- 양쪽 상과 근육의 강제 운동 시 통증
- 팔꿈치 통증에 대한 모든 종류의 치료 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테니스 엘보 환자
이 환자들은 명시된 포함 기준에 따라 테니스 엘보우를 앓고 있습니다.
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1차 종료점은 초음파 검사를 통해 처음으로 평가됩니다.
1차 종료점은 두 번째 실무자가 두 번째로 평가합니다.
세 번째 초음파 검사는 45일에서 90일 사이의 테니스 엘보우 환자에게만 시행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 연령, 성별, 사회-전문 범주 및 왼손잡이 또는 오른손잡이에 따라 선택되고 짝을 이룹니다.
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1차 종료점은 초음파 검사를 통해 처음으로 평가됩니다.
1차 종료점은 두 번째 실무자가 두 번째로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회외근에 대한 상과 표면 움직임 - 단요측수근신근 및 경장근(영향이 있는 팔꿈치)
기간: 7~15일
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회외근에 대한 표면 상과의 움직임은 초음파를 통해 연구되고 다음과 같이 분류됩니다. A) 양방향으로 양호한 인터페이스 움직임; B) 한 방향으로만 좋은 움직임; C) 인터페이스의 절반 미만에서 잘못된 움직임; D) 대부분의 인터페이스에서 나쁜 움직임; E) 인터페이스를 따라 움직임이 없습니다.
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7~15일
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회외근에 대한 상과 표면 움직임 - 단요측수근신근 및 경장근(좋은 팔꿈치)
기간: 7~15일
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회외근에 대한 표면 상과의 움직임은 초음파를 통해 연구되고 다음과 같이 분류됩니다. A) 양방향으로 양호한 인터페이스 움직임; B) 한 방향으로만 좋은 움직임; C) 인터페이스의 절반 미만에서 잘못된 움직임; D) 대부분의 인터페이스에서 나쁜 움직임; E) 인터페이스를 따라 움직임이 없습니다.
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7~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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통증을 평가하기 위해 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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기준선
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 45일에서 90일 사이
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통증을 평가하기 위해 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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45일에서 90일 사이
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Q-Dash 설문지
기간: 기준선
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Quick DASH 설문지는 기능적 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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Q-Dash 설문지
기간: 45일에서 90일 사이
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Quick DASH 설문지는 기능적 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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45일에서 90일 사이
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ECR longus 및 ECR brevis 인터페이스의 두께
기간: 7~15일 사이
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요측수근신근(ECR)과 단요측수근신근 사이의 경계면 두께를 초음파(mm)
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7~15일 사이
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ECR longus 및 ECR brevis 경계면의 두께, 테니스 엘보우 환자만 해당
기간: 45일에서 90일 사이
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요측수근신근(ECR)과 단요측수근신근 사이의 경계면 두께를 초음파(mm)
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45일에서 90일 사이
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ECR -supinator 인터페이스의 두께
기간: 7~15일 사이
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Extensor Carpi Radialis (ECR) 근육과 회외근 사이의 교차점 (베이스에서)의 두께는 초음파 (mm) 동안 측정됩니다.
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7~15일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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