Beziehungen zwischen Ultraschalldaten und dem Einfluss lateraler epikondylärer Schmerzen (EPICORE)
29. März 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Untersuchung der Beziehung zwischen funktionellen Ultraschalldaten und dem Einfluss von lateralen epikondylären Schmerzen
Unser Hauptziel ist es, die Beziehung zwischen Ultraschalldaten und den Schmerzen im Zusammenhang mit Tennisarm zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten mit Tennisellenbogen:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Der Patient steht für eine Nachsorge von 90 Tagen zur Verfügung
- Schmerzen bei Druck auf den Epikondylus
- Schmerz bei erzwungener Bewegung beider Epicondylien-Muskeln
- Schmerzfreiheit bei erzwungener Bewegung eines Epitrochlea-Muskels
- Das Fehlen eines oder mehrerer Skelettmuskelprobleme am homolateralen Arm wird vom Patienten als ebenso problematisch empfunden wie sein/ihr Tennisarm
- mindestens eine Konsultation zur Schmerzbehandlung im Zusammenhang mit Tennisarm (am selben Ellbogen)
Einschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Keine Schmerzen bei Druck auf den Epikondylus
- Keine Schmerzen bei erzwungener Bewegung beider Epicondylien-Muskeln
- Keine Nackenschmerzen
- Keine Skelettmuskelprobleme in den Armen während der 3 Monate vor der Studie
Ausschlusskriterien für Patienten mit Tennisellenbogen:
- Der Patient wird in eine andere Studie aufgenommen
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger
- Die Patientin stillt
- Das Fehlen eines oder mehrerer Skelettmuskelprobleme am homolateralen Arm wird vom Patienten als ebenso problematisch empfunden wie sein/ihr Tennisarm
Ausschlusskriterien für Freiwillige im Gesundheitsbereich:
- Das Thema ist in einer anderen Studie enthalten
- Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Das Fach steht unter gerichtlichem Schutz, unter Betreuung oder Pflegschaft
- Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
- Es ist unmöglich, das Thema richtig zu informieren
- Vorhandensein eines oder mehrerer Skelettmuskelprobleme in den Armen innerhalb der 3 Monate vor der Studie
- Schmerzen bei Druck auf den Epikondylus
- Schmerz bei erzwungener Bewegung beider Epicondylien-Muskeln
- Beratung für jede Art der Behandlung von Ellenbogenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patienten mit Tennisarm
Diese Patienten haben gemäß den angegebenen Einschlusskriterien einen Tennisarm.
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Der primäre Endpunkt wird erstmals durch eine Ultraschalluntersuchung evaluiert.
Der primäre Endpunkt wird ein zweites Mal von einem zweiten Praktiker bewertet.
Ein dritter Ultraschall wird nur bei Tennisarmpatienten zwischen dem 45. und 90. Tag durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige werden nach Alter, Geschlecht, sozio-professioneller Kategorie und Links- oder Rechtshändigkeit ausgewählt und gepaart.
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Der primäre Endpunkt wird erstmals durch eine Ultraschalluntersuchung evaluiert.
Der primäre Endpunkt wird ein zweites Mal von einem zweiten Praktiker bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epikondyläre Oberflächenbewegung relativ zu den Supinatoren – Extensor carpi radialis brevis und longus (betroffener Ellbogen)
Zeitfenster: Tage 7 bis 15
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Die Bewegung der oberflächlichen Epicondyliens relativ zum Supinator wird per Ultraschall untersucht und wie folgt klassifiziert: A) gute Grenzflächenbewegung in beide Richtungen; B) gute Bewegung in nur 1 Richtung; C) schlechte Bewegung über weniger als die Hälfte der Grenzfläche; D) schlechte Bewegung über einen Großteil der Grenzfläche; E) keine Bewegung entlang der Grenzfläche.
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Tage 7 bis 15
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Epikondyläre Oberflächenbewegung relativ zu den Supinatoren - Extensor carpi radialis brevis und longus (guter Ellbogen)
Zeitfenster: Tage 7 bis 15
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Die Bewegung der oberflächlichen Epicondyliens relativ zum Supinator wird per Ultraschall untersucht und wie folgt klassifiziert: A) gute Grenzflächenbewegung in beide Richtungen; B) gute Bewegung in nur 1 Richtung; C) schlechte Bewegung über weniger als die Hälfte der Grenzfläche; D) schlechte Bewegung über einen Großteil der Grenzfläche; E) keine Bewegung entlang der Grenzfläche.
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Tage 7 bis 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 verwendet.
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Grundlinie
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Zwischen Tag 45 und 90
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Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 verwendet.
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Zwischen Tag 45 und 90
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Q-Dash-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Quick-DASH-Fragebogen wird verwendet, um funktionelle Veränderungen zu bewerten.
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Grundlinie
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Q-Dash-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen 45 und 90 Tagen
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Der Quick-DASH-Fragebogen wird verwendet, um funktionelle Veränderungen zu bewerten.
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Zwischen 45 und 90 Tagen
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Dicke der Schnittstelle ECR longus und ECR brevis
Zeitfenster: Zwischen Tag 7 und 15
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Die Dicke der Grenzfläche zwischen M. extensor carpi radialis (ECR) longus und M. extensor carpi radialis brevis wird während des Ultraschalls gemessen (mm)
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Zwischen Tag 7 und 15
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Dicke der Schnittstelle zwischen ECR longus und ECR brevis, nur bei Patienten mit Tennisarm
Zeitfenster: Zwischen Tag 45 und 90
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Die Dicke der Grenzfläche zwischen M. extensor carpi radialis (ECR) longus und M. extensor carpi radialis brevis wird während des Ultraschalls gemessen (mm)
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Zwischen Tag 45 und 90
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Dicke der ECR-Supinator-Grenzfläche
Zeitfenster: Zwischen 7 und 15 Tagen
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Die Dicke des Schnittpunkts (an der Basis) zwischen den M. extensor carpi radialis (ECR) und dem Supinator wird während des Ultraschalls gemessen (mm)
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Zwischen 7 und 15 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2010/AD-03b
- 2011-A00769-32 (ANDERE: RBC number)
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