超音波データと外側上顆痛の影響との関係 (EPICORE)
2018年3月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
機能的超音波データと外側上顆痛の影響との関係に関する研究
私たちの主な目的は、超音波データとテニス肘に関連する痛みとの関係を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
テニス肘患者の包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者は 90 日間のフォローアップが可能です
- 上顆を圧迫すると痛い
- 両上顆筋を強制的に動かすと痛む
- 滑車上筋の強制運動による痛みの欠如
- 同側腕に1つ以上の骨格筋の問題がなく、テニス肘と同じくらい問題があると患者が感じている
- テニス肘（同じ肘）に伴う痛みの治療を1回以上受診
健康なボランティアの包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 上顆を圧迫しても痛みがない
- 両方の上顆筋を強制的に動かしても痛みはありません
- 首の痛みなし
- -研究に先立つ3か月間、腕に骨格筋の問題はありません
テニス肘患者の除外基準:
- 患者は別の研究に含まれています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠している
- 患者は授乳中です
- 同側腕に1つ以上の骨格筋の問題がなく、テニス肘と同じくらい問題があると患者が感じている
健康ボランティアの除外基準:
- 被験者は別の研究に含まれています
- 被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 対象者が司法の保護を受けている、家庭教師または保佐を受けている
- 対象者が同意書への署名を拒否する
- 対象者に正しく伝えることができない
- -研究に先立つ3か月以内に腕に1つ以上の骨格筋の問題が存在する
- 上顆を圧迫すると痛い
- 両上顆筋を強制的に動かすと痛む
- 肘の痛みの治療全般のご相談
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テニス肘患者
これらの患者は、記載された選択基準に従って、テニス肘を患っています。
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主要評価項目は、超音波検査によって初めて評価されます。
主要評価項目は、2 人目の医師によって 2 回目の評価が行われます。
3 回目の超音波検査は、45 日から 90 日の間にテニス肘の患者にのみ行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：健康なボランティア
健康なボランティアは、年齢、性別、社会専門家のカテゴリー、および左利きまたは右利きに応じて選択され、ペアになります。
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主要評価項目は、超音波検査によって初めて評価されます。
主要評価項目は、2 人目の医師によって 2 回目の評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回外筋に対する上顆表面の動き - 短橈側手根伸筋および長筋 (影響を受ける肘)
時間枠：7日目から15日目
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回外筋に対する表面上顆の動きは、超音波を介して研究され、次のように分類されます。 B) 一方向のみの良好な動き。 C) インターフェースの半分以下での動きの悪さ。 D) インターフェースの大部分で動きが悪い。 E) 界面に沿って移動しない。
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7日目から15日目
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回外筋に対する上顆表面の動き - 短橈側手根伸筋および長筋 (良い肘)
時間枠：7日目から15日目
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回外筋に対する表面上顆の動きは、超音波を介して研究され、次のように分類されます。 B) 一方向のみの良好な動き。 C) インターフェースの半分以下での動きの悪さ。 D) インターフェースの大部分で動きが悪い。 E) 界面に沿って移動しない。
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7日目から15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン
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痛みの評価には、0 から 100 までの視覚的なアナログ スケールが使用されます。
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ベースライン
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：45～90日目
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痛みの評価には、0 から 100 までの視覚的なアナログ スケールが使用されます。
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45～90日目
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Qダッシュアンケート
時間枠：ベースライン
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Quick DASHアンケートは、機能の変化を評価するために使用されます。
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ベースライン
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Qダッシュアンケート
時間枠：45日から90日
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Quick DASHアンケートは、機能の変化を評価するために使用されます。
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45日から90日
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ECR longus と ECR brevis インターフェイスの厚さ
時間枠：7日目から15日目
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橈側手根伸筋 (ECR) 長橈側手根伸筋と短橈側手根伸筋との間の界面の厚さは、超音波検査中に測定されます (mm)。
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7日目から15日目
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ECR longus および ECR brevis インターフェイスの厚さ、テニス肘患者のみ
時間枠：45～90日目
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橈側手根伸筋 (ECR) 長橈側手根伸筋と短橈側手根伸筋との間の界面の厚さは、超音波検査中に測定されます (mm)。
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45～90日目
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ECR-スピネーターインターフェースの厚さ
時間枠：7日から15日
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橈側手根伸筋 (ECR) 筋肉と回外筋の間の交点 (基部) の厚さは、超音波 (mm) 中に測定されます。
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7日から15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月5日
一次修了 (実際)
2013年6月18日
研究の完了 (実際)
2013年6月18日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。