Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między danymi ultrasonograficznymi a wpływem bólu nadkłykcia bocznego (EPICORE)

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Badanie związku między funkcjonalnymi danymi ultrasonograficznymi a wpływem bólu nadkłykcia bocznego

Naszym głównym celem jest zbadanie związku między danymi ultrasonograficznymi a bólem związanym z łokciem tenisisty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z łokciem tenisisty:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 90 dni obserwacji
  • Ból po ucisku nadkłykcia
  • Ból przy wymuszonym ruchu obu mięśni nadkłykcia
  • Brak bólu po wymuszonym ruchu mięśnia nadtwardówkowego
  • Brak jednego lub więcej problemów z mięśniami szkieletowymi na ramieniu homolateralnym odczuwanym przez pacjenta jako równie problematyczny jak łokieć tenisisty
  • przynajmniej jedna konsultacja w zakresie leczenia bólu związanego z łokciem tenisisty (na tym samym łokciu)

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Brak bólu po ucisku nadkłykcia
  • Brak bólu przy wymuszonym ruchu obu mięśni nadkłykcia
  • Brak bólu szyi
  • Brak problemów z mięśniami szkieletowymi w ramionach w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z łokciem tenisisty:

  • Pacjent jest włączony do innego badania
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Brak jednego lub więcej problemów z mięśniami szkieletowymi na ramieniu homolateralnym odczuwanym przez pacjenta jako równie problematyczny jak łokieć tenisisty

Kryteria wykluczenia dla wolontariuszy służby zdrowia:

  • Temat jest uwzględniony w innym badaniu
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie podmiotu
  • Obecność jednego lub więcej problemów z mięśniami szkieletowymi w ramionach w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Ból po ucisku nadkłykcia
  • Ból przy wymuszonym ruchu obu mięśni nadkłykcia
  • Konsultacja każdego rodzaju leczenia bólu łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z łokciem tenisisty
Ci pacjenci mają łokieć tenisisty, zgodnie z podanymi kryteriami włączenia.
Procedura: USG łokcia 1, dni od 7 do 15
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest oceniany po raz pierwszy za pomocą badania ultrasonograficznego.
Procedura: USG łokcia 2, dni 7 do 15
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest oceniany po raz drugi przez drugiego lekarza.
Procedura: USG łokcia 3, dni od 45 do 90
Trzecie USG wykonuje się tylko u pacjentów z łokciem tenisisty między 45 a 90 dniem.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy są wybierani i parowani według wieku, płci, kategorii społeczno-zawodowej oraz leworęczności lub praworęczności.
Procedura: USG łokcia 1, dni od 7 do 15
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest oceniany po raz pierwszy za pomocą badania ultrasonograficznego.
Procedura: USG łokcia 2, dni 7 do 15
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest oceniany po raz drugi przez drugiego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch powierzchni nadkłykcia względem supinatorów - prostownik promieniowy krótszego i długiego nadgarstka (łokieć dotknięty)
Ramy czasowe: Dni od 7 do 15
Ruch nadkłykcia powierzchownego w stosunku do supinatora jest badany za pomocą ultradźwięków i klasyfikowany w następujący sposób: A) dobry ruch interfejsu w obu kierunkach; B) dobry ruch tylko w 1 kierunku; C) zły ruch na mniej niż połowie interfejsu; D) zły ruch na większości interfejsu; E) brak ruchu wzdłuż interfejsu.
Dni od 7 do 15
Ruch powierzchni nadkłykcia względem supinatorów - prostownik promieniowy krótszego i długiego nadgarstka (dobry łokieć)
Ramy czasowe: Dni od 7 do 15
Ruch nadkłykcia powierzchownego w stosunku do supinatora jest badany za pomocą ultradźwięków i klasyfikowany w następujący sposób: A) dobry ruch interfejsu w obu kierunkach; B) dobry ruch tylko w 1 kierunku; C) zły ruch na mniej niż połowie interfejsu; D) zły ruch na większości interfejsu; E) brak ruchu wzdłuż interfejsu.
Dni od 7 do 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny bólu stosuje się wizualną skalę analogową od 0 do 100.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Między 45 a 90 dniem
Do oceny bólu stosuje się wizualną skalę analogową od 0 do 100.
Między 45 a 90 dniem
Kwestionariusz Q-Dash
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Quick DASH służy do oceny zmian funkcjonalnych.
Linia bazowa
Kwestionariusz Q-Dash
Ramy czasowe: Od 45 do 90 dni
Kwestionariusz Quick DASH służy do oceny zmian funkcjonalnych.
Od 45 do 90 dni
Grubość interfejsu ECR longus i ECR brevis
Ramy czasowe: Między 7 a 15 dniem
Podczas badania ultrasonograficznego mierzona jest grubość styku mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka (ECR) długiego i prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (mm)
Między 7 a 15 dniem
Grubość łącznika ECR longus i ECR brevis, tylko u pacjentów z łokciem tenisisty
Ramy czasowe: Między 45 a 90 dniem
Podczas badania ultrasonograficznego mierzona jest grubość styku mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka (ECR) długiego i prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (mm)
Między 45 a 90 dniem
Grubość interfejsu ECR-supinator
Ramy czasowe: Od 7 do 15 dni
Mierzona jest grubość skrzyżowania (u podstawy) mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka (ECR) z supinatorem (mm)
Od 7 do 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2010/AD-03b
  • 2011-A00769-32 (INNY: RBC number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG łokcia 1, dni od 7 do 15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj