Relationer mellem ultralydsdata og virkningen af lateral epikondylær smerte (EPICORE)
29. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Undersøgelse af forholdet mellem funktionelle ultralydsdata og virkningen af lateral epikondylær smerte
Vores primære mål er at studere forholdet mellem ultralydsdata og smerten forbundet med tennisalbue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for tennisalbuepatienter:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Patienten er til rådighed for 90 dages opfølgning
- Smerter ved tryk på epikondylen
- Smerter ved tvungen bevægelse af begge epikondyliens muskler
- Fravær af smerte ved tvungen bevægelse af en epitrokleær muskel
- Fravær af et eller flere skeletmuskelproblemer på den homolaterale arm, som patienten føler er lige så problematisk som hans/hendes tennisalbue
- mindst én konsultation for smertebehandling forbundet med tennisalbue (på samme albue)
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Ingen smerte ved tryk på epikondylen
- Ingen smerte ved tvungen bevægelse af begge epikondylien-muskler
- Ingen nakkesmerter
- Ingen skelet-muskelproblemer i armene i de 3 måneder forud for undersøgelsen
Eksklusionskriterier for tennisalbuepatienter:
- Patienten indgår i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
- Fravær af et eller flere skeletmuskelproblemer på den homolaterale arm, som patienten føler er lige så problematisk som hans/hendes tennisalbue
Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige:
- Emnet indgår i en anden undersøgelse
- Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Emnet er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere emnet korrekt
- Tilstedeværelse af et eller flere skelet-muskelproblemer i armene inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Smerter ved tryk på epikondylen
- Smerter ved tvungen bevægelse af begge epikondyliens muskler
- Konsultation for enhver form for behandling af albuesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tennisalbuepatienter
Disse patienter har tennisalbue i henhold til angivne inklusionskriterier.
|
Det primære endepunkt evalueres første gang via en ultralydsundersøgelse.
Det primære endepunkt evalueres en anden gang af en anden praktiserende læge.
En tredje ultralyd udføres kun på tennisalbuepatienter mellem dag 45 og 90.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde frivillige
Raske frivillige udvælges og parres efter alder, køn, social-professionel kategori og venstre- eller højrehåndethed.
|
Det primære endepunkt evalueres første gang via en ultralydsundersøgelse.
Det primære endepunkt evalueres en anden gang af en anden praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikondylær overfladebevægelse i forhold til supinatorerne - extensor carpi radialis brevis og longus (påvirket albue)
Tidsramme: Dage 7 til 15
|
Bevægelsen af de overfladiske epicondyliens i forhold til supinatoren studeres via ultralyd og klassificeres som følger: A) god grænsefladebevægelse i begge retninger; B) god bevægelse i kun 1 retning; C) dårlig bevægelse over mindre end halvdelen af grænsefladen; D) dårlig bevægelse over størstedelen af grænsefladen; E) ingen bevægelse langs grænsefladen.
|
Dage 7 til 15
|
|
Epikondylær overfladebevægelse i forhold til supinatorerne - extensor carpi radialis brevis og longus (god albue)
Tidsramme: Dage 7 til 15
|
Bevægelsen af de overfladiske epicondyliens i forhold til supinatoren studeres via ultralyd og klassificeres som følger: A) god grænsefladebevægelse i begge retninger; B) god bevægelse i kun 1 retning; C) dårlig bevægelse over mindre end halvdelen af grænsefladen; D) dårlig bevægelse over størstedelen af grænsefladen; E) ingen bevægelse langs grænsefladen.
|
Dage 7 til 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Baseline
|
En visuel analog skala fra 0 til 100 bruges til at evaluere smerte.
|
Baseline
|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Mellem dag 45 og 90
|
En visuel analog skala fra 0 til 100 bruges til at evaluere smerte.
|
Mellem dag 45 og 90
|
|
Q-Dash spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Quick DASH-spørgeskemaet bruges til at evaluere funktionelle ændringer.
|
Baseline
|
|
Q-Dash spørgeskema
Tidsramme: Mellem 45 og 90 dage
|
Quick DASH-spørgeskemaet bruges til at evaluere funktionelle ændringer.
|
Mellem 45 og 90 dage
|
|
Tykkelse af grænsefladen ECR longus og ECR brevis
Tidsramme: Mellem dag 7 og 15
|
Tykkelsen af grænsefladen mellem extensor carpi radialis (ECR) longus og extensor carpi radialis brevis måles under ultralyd (mm)
|
Mellem dag 7 og 15
|
|
Tykkelse af ECR longus og ECR brevis interface, kun tennisalbuepatienter
Tidsramme: Mellem dag 45 og 90
|
Tykkelsen af grænsefladen mellem extensor carpi radialis (ECR) longus og extensor carpi radialis brevis måles under ultralyd (mm)
|
Mellem dag 45 og 90
|
|
Tykkelse af ECR-supinator-grænsefladen
Tidsramme: Mellem 7 og 15 dage
|
Tykkelsen af skæringspunktet (ved bunden) mellem Extensor Carpi Radialis (ECR) musklerne og supinatoren måles under ultralyd (mm)
|
Mellem 7 og 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2011
Først opslået (SKØN)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2010/AD-03b
- 2011-A00769-32 (ANDET: RBC number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .