Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ultralyddata og virkningen av lateral epikondylær smerte (EPICORE)

29. mars 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie av forholdet mellom funksjonelle ultralyddata og virkningen av lateral epikondylær smerte

Vårt primære mål er å studere forholdet mellom ultralyddata og smerten forbundet med tennisalbue.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for tennisalbuepasienter:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er tilgjengelig for 90 dagers oppfølging
  • Smerter ved trykk på epikondylen
  • Smerter ved tvungen bevegelse av begge epikondyliene muskler
  • Fravær av smerte ved tvungen bevegelse av en epitrokleær muskel
  • Fravær av ett eller flere skjelettmuskelproblemer på den homolaterale armen som pasienten opplever å være like problematisk som hans/hennes tennisalbue
  • minst én konsultasjon for smertebehandling forbundet med tennisalbue (på samme albue)

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Ingen smerte ved trykk på epikondylen
  • Ingen smerte ved tvungen bevegelse av begge epikondyliene muskler
  • Ingen nakkesmerter
  • Ingen skjelett-muskelproblemer i armene i løpet av de 3 månedene før studien

Eksklusjonskriterier for tennisalbuepasienter:

  • Pasienten er inkludert i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid
  • Pasienten ammer
  • Fravær av ett eller flere skjelettmuskelproblemer på den homolaterale armen som pasienten opplever å være like problematisk som hans/hennes tennisalbue

Ekskluderingskriterier for helsefrivillige:

  • Emnet er inkludert i en annen studie
  • Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Emnet er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere emnet korrekt
  • Tilstedeværelse av ett eller flere skjelett-muskelproblemer i armene i løpet av de 3 månedene før studien
  • Smerter ved trykk på epikondylen
  • Smerter ved tvungen bevegelse av begge epikondyliene muskler
  • Konsultasjon for enhver form for behandling for albuesmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tennisalbuepasienter
Disse pasientene har tennisalbue, i henhold til oppgitte inklusjonskriterier.
Fremgangsmåte: Ultralyd av albuen 1, dag 7 til 15
Det primære endepunktet evalueres en første gang via en ultralydundersøkelse.
Fremgangsmåte: Ultralyd av albuen 2, dag 7 til 15
Det primære endepunktet blir evaluert en gang til av en annen behandler.
Fremgangsmåte: Ultralyd av albuen 3, dag 45 til 90
En tredje ultralyd utføres kun på tennisalbuepasienter mellom dag 45 og 90.
ACTIVE_COMPARATOR: Friske frivillige
Friske frivillige velges og sammenkobles etter alder, kjønn, sosio-profesjonell kategori og venstre- eller høyrehendthet.
Fremgangsmåte: Ultralyd av albuen 1, dag 7 til 15
Det primære endepunktet evalueres en første gang via en ultralydundersøkelse.
Fremgangsmåte: Ultralyd av albuen 2, dag 7 til 15
Det primære endepunktet blir evaluert en gang til av en annen behandler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epikondylær overflatebevegelse i forhold til supinatorene - extensor carpi radialis brevis og longus (påvirket albue)
Tidsramme: Dag 7 til 15
Bevegelsen til de overfladiske epikondyliene i forhold til supinatoren studeres via ultralyd og klassifiseres som følger: A) god grensesnittbevegelse i begge retninger; B) god bevegelse i bare 1 retning; C) dårlig bevegelse over mindre enn halvparten av grensesnittet; D) dårlig bevegelse over et flertall av grensesnittet; E) ingen bevegelse langs grensesnittet.
Dag 7 til 15
Epikondylær overflatebevegelse i forhold til supinatorene - extensor carpi radialis brevis og longus (god albue)
Tidsramme: Dag 7 til 15
Bevegelsen til de overfladiske epikondyliene i forhold til supinatoren studeres via ultralyd og klassifiseres som følger: A) god grensesnittbevegelse i begge retninger; B) god bevegelse i bare 1 retning; C) dårlig bevegelse over mindre enn halvparten av grensesnittet; D) dårlig bevegelse over et flertall av grensesnittet; E) ingen bevegelse langs grensesnittet.
Dag 7 til 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Grunnlinje
En visuell analog skala fra 0 til 100 brukes til å evaluere smerte.
Grunnlinje
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Mellom dag 45 og 90
En visuell analog skala fra 0 til 100 brukes til å evaluere smerte.
Mellom dag 45 og 90
Q-Dash spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Quick DASH-spørreskjemaet brukes til å evaluere funksjonelle endringer.
Grunnlinje
Q-Dash spørreskjema
Tidsramme: Mellom 45 og 90 dager
Quick DASH-spørreskjemaet brukes til å evaluere funksjonelle endringer.
Mellom 45 og 90 dager
Tykkelse av ECR longus og ECR brevis grensesnitt
Tidsramme: Mellom dag 7 og 15
Tykkelsen på grensesnittet mellom extensor carpi radialis (ECR) longus og extensor carpi radialis brevis måles under ultralyd (mm)
Mellom dag 7 og 15
Tykkelse av ECR longus og ECR brevis grensesnitt, kun tennisalbuepasienter
Tidsramme: Mellom dag 45 og 90
Tykkelsen på grensesnittet mellom extensor carpi radialis (ECR) longus og extensor carpi radialis brevis måles under ultralyd (mm)
Mellom dag 45 og 90
Tykkelsen på ECR-supinator-grensesnittet
Tidsramme: Mellom 7 og 15 dager
Tykkelsen på skjæringspunktet (ved bunnen) mellom Extensor Carpi Radialis (ECR)-musklene og supinatoren måles under ultralyd (mm)
Mellom 7 og 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2010/AD-03b
  • 2011-A00769-32 (ANNEN: RBC number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere