Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitietojen ja lateraalisen epikondylaarisen kivun vaikutuksen väliset suhteet (EPICORE)

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkimus toiminnallisten ultraäänitietojen ja lateraalisen epikondylaarisen kivun vaikutuksen välisestä suhteesta

Päätavoitteemme on tutkia ultraäänitietojen ja tenniskyynärpään kivun välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tenniskyynärpääpotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 90 päivän seurantaan
  • Kipu, kun painetta kohdistetaan epikondyyliin
  • Kipu molempien epicondylien-lihasten pakkoliikkeestä
  • Kivun puuttuminen epitrokleaarisen lihaksen pakkoliikkeestä
  • Yhden tai useamman luusto-lihasongelman puuttuminen homolateraalisesta käsivarresta, jonka potilas koki yhtä ongelmallisena kuin tenniskyynärpäänsä
  • vähintään yksi konsultaatio tenniskyynärpään kivun hoidosta (samassa kyynärpäässä)

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Ei kipua, kun epikondyyliin kohdistetaan painetta
  • Ei kipua molempien epicondylien-lihasten pakkoliikkeessä
  • Ei niskakipuja
  • Käsivarsien luusto-lihas-ongelmia ei tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Tenniskyynärpääpotilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on mukana toisessa tutkimuksessa
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana
  • Potilas imettää
  • Yhden tai useamman luusto-lihasongelman puuttuminen homolateraalisesta käsivarresta, jonka potilas koki yhtä ongelmallisena kuin tenniskyynärpäänsä

Terveysvapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Aihe sisältyy toiseen tutkimukseen
  • Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
  • Aihe on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta informoida aihetta oikein
  • Yksi tai useampi luusto-lihasongelma käsivarsissa tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Kipu, kun painetta kohdistetaan epikondyyliin
  • Kipu molempien epicondylien-lihasten pakkoliikkeestä
  • Konsultointi kaikenlaiseen kyynärpääkivun hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tenniskyynärpääpotilaat
Näillä potilailla on tenniskyynärpää ilmoitettujen mukaanottokriteerien mukaisesti.
Menettely: Kyynärpään ultraääni 1, päivät 7-15
Ensisijainen päätepiste arvioidaan ensimmäisen kerran ultraäänitutkimuksella.
Menettely: Kyynärpään ultraääni 2, päivät 7-15
Toinen lääkäri arvioi ensisijaisen päätepisteen toisen kerran.
Menettely: Kyynärpään ultraääni 3, päivät 45-90
Kolmas ultraääni tehdään vain tenniskyynärpääpotilaille päivinä 45–90.
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset valitaan ja paritetaan iän, sukupuolen, sosiaalis-ammatillisen kategorian ja vasen- tai oikeakätisyyden mukaan.
Menettely: Kyynärpään ultraääni 1, päivät 7-15
Ensisijainen päätepiste arvioidaan ensimmäisen kerran ultraäänitutkimuksella.
Menettely: Kyynärpään ultraääni 2, päivät 7-15
Toinen lääkäri arvioi ensisijaisen päätepisteen toisen kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epikondylaarinen pinnan liike suhteessa supinaattoreihin - extensor carpi radialis brevis ja longus (vaivattu kyynärpää)
Aikaikkuna: Päivät 7-15
Pinnallisten epicondylien liikettä suhteessa supinaattoriin tutkitaan ultraäänellä ja luokitellaan seuraavasti: A) hyvä rajapintaliike molempiin suuntiin; B) hyvä liike vain yhteen suuntaan; C) huono liike alle puolella rajapinnasta; D) huono liike suurimmassa osassa käyttöliittymää; E) ei liikettä rajapinnalla.
Päivät 7-15
Epikondylaarinen pintaliike suhteessa supinaattoreihin - extensor carpi radialis brevis ja longus (hyvä kyynärpää)
Aikaikkuna: Päivät 7-15
Pinnallisten epicondylien liikettä suhteessa supinaattoriin tutkitaan ultraäänellä ja luokitellaan seuraavasti: A) hyvä rajapintaliike molempiin suuntiin; B) hyvä liike vain yhteen suuntaan; C) huono liike alle puolella rajapinnasta; D) huono liike suurimmassa osassa käyttöliittymää; E) ei liikettä rajapinnalla.
Päivät 7-15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalista analogista asteikkoa 0-100 käytetään kivun arvioimiseen.
Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: Päivien 45 ja 90 välillä
Visuaalista analogista asteikkoa 0-100 käytetään kivun arvioimiseen.
Päivien 45 ja 90 välillä
Q-Dash-kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Quick DASH -kyselylomaketta käytetään toiminnallisten muutosten arvioimiseen.
Perustaso
Q-Dash-kysely
Aikaikkuna: 45-90 päivää
Quick DASH -kyselylomaketta käytetään toiminnallisten muutosten arvioimiseen.
45-90 päivää
ECR longus- ja ECR brevis -liitännän paksuus
Aikaikkuna: Päivien 7 ja 15 välillä
Extensor carpi radialis longus (ECR) longus ja extensor carpi radialis brevis välisen rajapinnan paksuus mitataan ultraäänen aikana (mm)
Päivien 7 ja 15 välillä
ECR longus- ja ECR brevis -rajapinnan paksuus, vain tenniskyynärpääpotilaat
Aikaikkuna: Päivien 45 ja 90 välillä
Extensor carpi radialis longus (ECR) longus ja extensor carpi radialis brevis välisen rajapinnan paksuus mitataan ultraäänen aikana (mm)
Päivien 45 ja 90 välillä
ECR -supinaattorin rajapinnan paksuus
Aikaikkuna: 7-15 päivää
Extensor Carpi Radialis (ECR) -lihasten ja supinaattorin välisen leikkauskohdan paksuus (tyven kohdalla) mitataan ultraäänen aikana (mm)
7-15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2010/AD-03b
  • 2011-A00769-32 (MUUTA: RBC number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa