심정지 후 신경학적 결과를 개선하는 셀레늄 (SCPR)
고용량 셀레늄이 심정지 후 염증 및 신경학적 결과에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 위약 대조 2a상 연구
연구 개요
상세 설명
심폐소생술로 자발순환이 회복되면 신경학적 회복을 최적화하기 위해 집중 치료가 필요하다. 저산소성 뇌손상에 따른 병태생리학적 반응은 복잡하며, 허혈이 신경세포 사멸을 일으켜 무산소후 뇌병증으로 이어지는 기전은 현재까지 부분적으로만 이해되고 있습니다. 치료적 저체온 요법은 심폐소생술 후 뇌 기능을 향상시킵니다. 그러나 자발 순환이 회복된 후에도 손상이 계속될 수 있으므로 임상의에게 손상된 뇌를 치료하고 보호할 수 있는 추가 기회를 제공합니다[5]. 따라서 추가 치료 전략에 대한 충족되지 않은 임상적 요구가 있습니다. 대뇌 재관류 후 산소 유도 자유 라디칼의 유해한 영향에 대응하는 전략은 오랫동안 연구되어 왔습니다.
미량 원소 셀레늄은 산화 스트레스에 대한 내인성 방어 메커니즘에 속하는 효소 글루타티온 퍼옥시다아제의 일부입니다. 임상 데이터에 따르면 셀레늄 보충은 산화 스트레스가 중요한 병태생리학적 역할을 하는 파킨슨병, 뇌졸중, 간질을 비롯한 중환자 및 신경변성 질환에 도움이 될 수 있습니다. SIRS에서 하루 최대 4000µg의 패혈증 및 패혈성 쇼크 용량이 안전한 것으로 입증되었습니다. 최근의 후향적 분석은 셀레늄의 조기 투여가 심정지 후 신경학적 결과를 개선할 수 있다는 가설을 뒷받침했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 무작위, 위약 대조, 단일 센터 연구를 통해 심폐소생술 후 신경학적 결과에 대한 셀레늄 조기 투여의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심정지
- 성공적인 소생술
- 연령 >18
제외 기준:
- 다발성 외상
- 임신
- 환자가 24시간 동안 생존하지 못할 가능성이 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나트륨-셀레나이트 주입
0,9% 염화나트륨 중의 이나트륨-셀레나이트-5수화물(Na2SeO3.5H2O)을 0일에 3000µg, 1일과 2일에 2000µg, 3일째에 하루 1000µg의 용량으로 정맥 투여합니다. 6.
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0,9% 염화나트륨 중의 이나트륨-셀레나이트-5수화물(Na2SeO3.5H2O)을 0일에 3000µg, 1일과 2일에 2000µg, 3일째에 하루 1000µg의 용량으로 정맥 투여합니다. 6.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
0.9% 염화나트륨
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0,9% 염화나트륨을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴런 특이적 에놀라아제
기간: 72시간
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입원 후 72시간에 뉴런 특이적 에놀라아제가 4.4μg/l 이하로 감소
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 7 일
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C 반응성 단백질, 프로칼시토닌, 인터루킨 6 감소
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7 일
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산화 스트레스 마커
기간: 7 일
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과산화물, 과산화효소, OLAB, MDA-LDL IG, TAC, ADMA, 셀레늄 및 글루타티온 과산화효소 수치 감소
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7 일
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신경학적 기능
기간: 6 개월
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NIH 뇌졸중 척도 및 Glasgow Pittsburgh Performance 점수 개선
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6 개월
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셀레늄 혈중 농도
기간: 7 일
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전혈의 셀레늄 수치 증가
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7 일
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글루타티온 퍼옥시다제 혈장 수준
기간: 7 일
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글루타티온 퍼옥시다제 혈장 수준 개선
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Stadlbauer, MD, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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