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Recovery and Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

2018년 8월 5일 업데이트: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

The specific aims of this translational, interdisciplinary, multi-center, international research study with 300 Lung cancer patients are to:

Aim 1 Explore how the patients experience the transfer between different locations and between different levels of care at the same location and how they experienced coming home.

Aim 2 Explore lung cancer patients' symptoms, symptom clusters, and changes in symptoms and symptom clusters over time.

Aim 3 Explore interaction between lung cancers patients' symptoms, symptom clusters, health related quality of life and social support.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Approximately 2500 patients are diagnosed with lung cancer annually i Norway, and approximately 400 of these undergo surgery. Many patients report that life after lung cancer surgery is difficult. After surgery, the patients are frequently transferred to a local hospital or to another level of care at the hospital where they were operated. The transfer is critical for patients' safety because communication failure is one of the most common causes of medical error.

Studies that have analyzed the quality of life of lung cancer patients after surgery reach different conclusions about the patients' Quality of life (QOL), some studies state that lung cancer patients are back to normal quality of life after 9 months, while others indicate that the patients still have reduced QOL two years after surgery. It is difficult to assess the reason for the differences in results as most of the studies used the same QOL questionnaire. Studies that have evaluated the social support that lung cancer patients receive indicate that lung cancer patients receive less support than other cancer patients.

Lung cancer patients have a wide range of physical problems (fatigue, dyspnea, coughing and pain) and psychological (depression) problems following surgery.

Based on findings from this literature review a need exist for improved postoperative follow-up of patients after surgery for lung cancer The proposed study will evaluate the social support, the levels of lung cancer stigma, symptoms and changes in this over time as well as evaluate patient experience with transfer in the immediate postoperative period.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland Sykehus
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Ullevaal University Hospital
      • Oslo, 노르웨이, 0037
        • Rikshospitalet, OUS
      • Trondheim, 노르웨이, 7006
        • St. Olavs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Eligible patients are lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian, and who suffer no cognitive impairment. The patients in the study must give written informed consent to participation in the study. It is estimated that we need 300 patients.

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian,

Exclusion Criteria:

  • and who suffer no cognitive impairment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Under and over 65 years

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Key measures that will be the focus of the study is Quality of life.
기간: 1 year with 5 measurement points
Data will be collecetd using the self administered questionnaire: EORTC QLQ-C30 + LC13
1 year with 5 measurement points

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The total burden of symptoms will be one key measures in this observational study.
기간: one year with 5 measuresments
The self administered questionnaire: Memorial Assessment scale (MSAS) Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with 5 measuresments
A key measure to measure fatigue will be used.
기간: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Lee Fatigue Scale, LFS. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
A key measures to measure sleep disturbances will be used.
기간: One year with five measurements points
A questionnaire: General sleep disturbances scale (GSDS). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A key measures will be used to evaluate social support
기간: One year with two measurements points
The self administered questionnaire: Social Provision Scale. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with two measurements points
A self administered questionnaire to measure Anxiety
기간: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: State and trait anxiety (STAI). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A self administered questionnaire to measure pain
기간: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Brief Pain Inventory. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
Depression is a key measure
기간: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: Self-report depression scale (CES-D). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
One key measures that will be used to evaluate stigma related to having lung cancer in this observational study.
기간: 1 year with one measurements points
Data will be collected using the self administered questionnaire: Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (CLCSS)
1 year with one measurements points

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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