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Recovery and Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

5. August 2018 aktualisiert von: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

The specific aims of this translational, interdisciplinary, multi-center, international research study with 300 Lung cancer patients are to:

Aim 1 Explore how the patients experience the transfer between different locations and between different levels of care at the same location and how they experienced coming home.

Aim 2 Explore lung cancer patients' symptoms, symptom clusters, and changes in symptoms and symptom clusters over time.

Aim 3 Explore interaction between lung cancers patients' symptoms, symptom clusters, health related quality of life and social support.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Approximately 2500 patients are diagnosed with lung cancer annually i Norway, and approximately 400 of these undergo surgery. Many patients report that life after lung cancer surgery is difficult. After surgery, the patients are frequently transferred to a local hospital or to another level of care at the hospital where they were operated. The transfer is critical for patients' safety because communication failure is one of the most common causes of medical error.

Studies that have analyzed the quality of life of lung cancer patients after surgery reach different conclusions about the patients' Quality of life (QOL), some studies state that lung cancer patients are back to normal quality of life after 9 months, while others indicate that the patients still have reduced QOL two years after surgery. It is difficult to assess the reason for the differences in results as most of the studies used the same QOL questionnaire. Studies that have evaluated the social support that lung cancer patients receive indicate that lung cancer patients receive less support than other cancer patients.

Lung cancer patients have a wide range of physical problems (fatigue, dyspnea, coughing and pain) and psychological (depression) problems following surgery.

Based on findings from this literature review a need exist for improved postoperative follow-up of patients after surgery for lung cancer The proposed study will evaluate the social support, the levels of lung cancer stigma, symptoms and changes in this over time as well as evaluate patient experience with transfer in the immediate postoperative period.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland Sykehus
      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Ullevaal University Hospital
      • Oslo, Norwegen, 0037
        • Rikshospitalet, OUS
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eligible patients are lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian, and who suffer no cognitive impairment. The patients in the study must give written informed consent to participation in the study. It is estimated that we need 300 patients.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian,

Exclusion Criteria:

  • and who suffer no cognitive impairment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Under and over 65 years

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Key measures that will be the focus of the study is Quality of life.
Zeitfenster: 1 year with 5 measurement points
Data will be collecetd using the self administered questionnaire: EORTC QLQ-C30 + LC13
1 year with 5 measurement points

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The total burden of symptoms will be one key measures in this observational study.
Zeitfenster: one year with 5 measuresments
The self administered questionnaire: Memorial Assessment scale (MSAS) Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with 5 measuresments
A key measure to measure fatigue will be used.
Zeitfenster: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Lee Fatigue Scale, LFS. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
A key measures to measure sleep disturbances will be used.
Zeitfenster: One year with five measurements points
A questionnaire: General sleep disturbances scale (GSDS). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A key measures will be used to evaluate social support
Zeitfenster: One year with two measurements points
The self administered questionnaire: Social Provision Scale. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with two measurements points
A self administered questionnaire to measure Anxiety
Zeitfenster: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: State and trait anxiety (STAI). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A self administered questionnaire to measure pain
Zeitfenster: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Brief Pain Inventory. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
Depression is a key measure
Zeitfenster: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: Self-report depression scale (CES-D). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
One key measures that will be used to evaluate stigma related to having lung cancer in this observational study.
Zeitfenster: 1 year with one measurements points
Data will be collected using the self administered questionnaire: Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (CLCSS)
1 year with one measurements points

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Ullevaal University Hospital
St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59081001

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