Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recovery and Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

5. srpna 2018 aktualizováno: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

The specific aims of this translational, interdisciplinary, multi-center, international research study with 300 Lung cancer patients are to:

Aim 1 Explore how the patients experience the transfer between different locations and between different levels of care at the same location and how they experienced coming home.

Aim 2 Explore lung cancer patients' symptoms, symptom clusters, and changes in symptoms and symptom clusters over time.

Aim 3 Explore interaction between lung cancers patients' symptoms, symptom clusters, health related quality of life and social support.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Approximately 2500 patients are diagnosed with lung cancer annually i Norway, and approximately 400 of these undergo surgery. Many patients report that life after lung cancer surgery is difficult. After surgery, the patients are frequently transferred to a local hospital or to another level of care at the hospital where they were operated. The transfer is critical for patients' safety because communication failure is one of the most common causes of medical error.

Studies that have analyzed the quality of life of lung cancer patients after surgery reach different conclusions about the patients' Quality of life (QOL), some studies state that lung cancer patients are back to normal quality of life after 9 months, while others indicate that the patients still have reduced QOL two years after surgery. It is difficult to assess the reason for the differences in results as most of the studies used the same QOL questionnaire. Studies that have evaluated the social support that lung cancer patients receive indicate that lung cancer patients receive less support than other cancer patients.

Lung cancer patients have a wide range of physical problems (fatigue, dyspnea, coughing and pain) and psychological (depression) problems following surgery.

Based on findings from this literature review a need exist for improved postoperative follow-up of patients after surgery for lung cancer The proposed study will evaluate the social support, the levels of lung cancer stigma, symptoms and changes in this over time as well as evaluate patient experience with transfer in the immediate postoperative period.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland Sykehus
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Ullevaal University Hospital
      • Oslo, Norsko, 0037
        • Rikshospitalet, OUS
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Eligible patients are lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian, and who suffer no cognitive impairment. The patients in the study must give written informed consent to participation in the study. It is estimated that we need 300 patients.

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with lung cancer patients above the age of 18 that have been treated with surgery, who are able to speak and understand Norwegian,

Exclusion Criteria:

  • and who suffer no cognitive impairment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Under and over 65 years

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Key measures that will be the focus of the study is Quality of life.
Časové okno: 1 year with 5 measurement points
Data will be collecetd using the self administered questionnaire: EORTC QLQ-C30 + LC13
1 year with 5 measurement points

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The total burden of symptoms will be one key measures in this observational study.
Časové okno: one year with 5 measuresments
The self administered questionnaire: Memorial Assessment scale (MSAS) Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with 5 measuresments
A key measure to measure fatigue will be used.
Časové okno: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Lee Fatigue Scale, LFS. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
A key measures to measure sleep disturbances will be used.
Časové okno: One year with five measurements points
A questionnaire: General sleep disturbances scale (GSDS). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A key measures will be used to evaluate social support
Časové okno: One year with two measurements points
The self administered questionnaire: Social Provision Scale. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with two measurements points
A self administered questionnaire to measure Anxiety
Časové okno: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: State and trait anxiety (STAI). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
A self administered questionnaire to measure pain
Časové okno: one year with five measurements points
The self administered questionnaire: Brief Pain Inventory. Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
one year with five measurements points
Depression is a key measure
Časové okno: One year with five measurements points
The self administered questionnaire: Self-report depression scale (CES-D). Key measures that will be used to evaluate the intervention(s) or, for observational studies, that are a focus of the study.
One year with five measurements points
One key measures that will be used to evaluate stigma related to having lung cancer in this observational study.
Časové okno: 1 year with one measurements points
Data will be collected using the self administered questionnaire: Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (CLCSS)
1 year with one measurements points

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit