- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01411748
Saccharomyces Boulardii와 Nystatin 예방요법의 칸디다균 집락 형성 및 감염에 대한 초저체중아 출생 비교
2011년 8월 5일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Probiotics는 위장 시스템의 식물상을 조절하고 면역 체계를 자극하는 유리한 미생물입니다.
Saccharomyces boulardii는 칸디다균 집락화를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 매우 저체중 출생아에서 칸디다균 집락화 및 감염을 감소시키는 예방적 S boulardii의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
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연락하다:
- Gamze Demirel, MD
- 전화번호: +905324540156
- 이메일: kgamze@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1500g 미만의 초저체중아
제외 기준:
- 유전적 이상
- 참여 의사 없음
- S. boulardii 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: S. boulardii
이 그룹의 환자들은 퇴원할 때까지 S. boulardii 500만 단위/일을 투여받게 됩니다.
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500만 단위/일, 구두로, 생후 2일째부터 퇴원할 때까지
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ACTIVE_COMPARATOR: 니스타틴
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50000단위/일 3회, 구강 및 구위 경로 모두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초저체중 출생아의 칸디다균 집락화 및 감염에 대한 예방적 S. boulardii와 nystatin의 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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S. boulardii가 패혈증에 미치는 영향
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chapman RL. Prevention and treatment of Candida infections in neonates. Semin Perinatol. 2007 Feb;31(1):39-46. doi: 10.1053/j.semperi.2007.01.006.
- Murzyn A, Krasowska A, Stefanowicz P, Dziadkowiec D, Lukaszewicz M. Capric acid secreted by S. boulardii inhibits C. albicans filamentous growth, adhesion and biofilm formation. PLoS One. 2010 Aug 10;5(8):e12050. doi: 10.1371/journal.pone.0012050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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