Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Saccharomyces Boulardii og Nystatin profylakse på Candida kolonisering og infeksjon hos spedbarn med svært lav fødselsvekt

5. august 2011 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Probiotika er gunstige mikroorganismer som regulerer floraen i mage-tarmsystemet og stimulerer immunforsvaret. Saccharomyces boulardii ble vist å redusere candida-kolonisering. Målet med denne studien er å evaluere effekten av profylaktiske S boulardii for å redusere candida-kolonisering og infeksjon hos spedbarn med svært lav fødselsvekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svært lav fødselsvekt spedbarn < 1500 gr

Ekskluderingskriterier:

  • Genetiske anomalier
  • Ikke villig til å delta
  • Allergi mot S. boulardii-komponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: S. boulardii
Pasientene i denne gruppen vil få 5 millioner enheter/dag S. boulardii frem til utskrivning.
Kosttilskudd: Reflor
5 millioner enheter/dag, oralt, fra og med andre levedag, frem til utskrivning fra sykehus
ACTIVE_COMPARATOR: nystatin
Legemiddel: mikostatin
50 000 enheter/3 ganger om dagen, både oralt og orogastrisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av profylaktisk S. boulardii og nystatin på candida kolonisering og infeksjon hos spedbarn med svært lav fødselsvekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av S. boulardii på sepsis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • demirel98

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere