Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Saccharomyces Boulardii och Nystatin profylax på Candida kolonisering och infektion hos spädbarn med mycket låg födelsevikt

5 augusti 2011 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Probiotika är gynnsamma mikroorganismer som reglerar floran i mag-tarmsystemet och stimulerar immunförsvaret. Saccharomyces boulardii visade sig minska candida kolonisering. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av profylaktiska S boulardii för att minska candidakolonisering och infektion hos spädbarn med mycket låg födelsevikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med mycket låg födelsevikt < 1500 gr

Exklusions kriterier:

  • Genetiska anomalier
  • Inte villig att delta
  • Allergi mot S. boulardii komponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: S. boulardii
Patienterna i denna grupp kommer att ges 5 miljoner enheter/dag S. boulardii fram till utskrivning.
Kosttillskott: Reflor
5 miljoner enheter/dag, oralt, med början den andra dagen i livet, fram till utskrivning från sjukhus
ACTIVE_COMPARATOR: nystatin
Läkemedel: mikostatin
50 000 enheter/3 gånger om dagen, både oralt och oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av profylaktisk S. boulardii och nystatin på candida kolonisering och infektion hos spädbarn med mycket låg födelsevikt
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av S. boulardii på sepsis
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • demirel98

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera